Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Пфайзер Инк
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы200 мг2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
капсулы250 мг2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваПфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХMooswaldallee 1, 79090 Freiburg, GermanyГермания
2Производитель (готовой ЛФ)Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХMooswaldallee 1, 79090 Freiburg, GermanyГермания
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХMooswaldallee 1, 79090 Freiburg, GermanyГермания
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХMooswaldallee 1, 79090 Freiburg, GermanyГермания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 001917-2911122012 Ксалкори
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство - протеинтирозинкиназы ингибитор
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
L01XE16Кризотиниб
11 Фармацевтическая субстанция
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года