Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Н.В. Органон
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
кольца вагинальные0.015 мг+0.120 мг/сутки40 месПри температуре 2-8 град., в оригинальной упаковке (пакет из алюминиевой фольги)
  • 1 шт. - пакеты - пачки картонные (1 шт.) - По рецепту
  • 1 шт. - пакеты - пачки картонные (1 шт.) /в комплекте с аппликатором-1 шт./ - По рецепту
  • 1 шт. - пакеты (3 шт.) - пачки картонные (3 шт.) - По рецепту
  • 1 шт. - пакеты (3 шт.) - пачки картонные (3 шт.) /в комплекте с аппликатором-3 шт./ - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Н.В. ОрганонKloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, the NetherlandsНидерланды
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N015411/01-0504102010 НоваРинг®
2 Изм. №1 к П N015411/01-05041020101НоваРинг®
3 Изм. №2 к П N015411/01-05041020122НоваРинг®
4 Изм. №3 к П N015411/01-05041020123НоваРинг®
5 Изм. №4 к П N015411/01-05041020134НоваРинг®
6 Изм. №5 к П N015411/01-05041020135НоваРинг®
7 Изм. №6 к П N015411/01-05041020146НоваРинг®
8 Изм. №7 к П N015411/01-05041020177НоваРинг®
9 Изм. №8 к П N015411/01-05041020188НоваРинг®
10 Изм. №9 к П N015411/01-05041020189НоваРинг®
11 Изм. №10 к П N015411/01-050410201910НоваРинг®
12 Изм. №11 к П N015411/01-050410201911НоваРинг®
13 Изм. №12 к П N015411/01-050410201912НоваРинг®
14 Изм. №13 к П N015411/01-050410202013НоваРинг®
15 Изм. №14 к П N015411/01-050410202014НоваРинг®
16 Изм. №15 к П N015411/01-050410202115НоваРинг®
17 Изм. №16 к П N015411/01-050410202116НоваРинг®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
интравагальные контрацептивы, вагинальное кольцо с комбинацией эстрогена и гестагена
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
G02BB01Кольца интравагинальные гестаген- и эстроген-содержащие
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Этоногестрел Аспен Осс Б.В.Veersemeer 4, 5347 JN Oss, The Netherlands~   ~
Этоногестрел Аспен Осс Б.В.Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands~   ~
Этинилэстрадиол Аспен Осс Б.В.Veersemeer 4, 5347 JN Oss, The Netherlands~   ~
Этинилэстрадиол Аспен Осс Б.В.Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года