Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "РИФ" (ООО "РИФ")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой3 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (300 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (150 шт.) - Без рецепта
  • 40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (7 шт.) - Без рецепта
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (70 шт.) - Без рецепта
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - Без рецепта
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (21 шт.) - Без рецепта
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - Без рецепта
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (35 шт.) - Без рецепта
  • 70 шт. - банки - пачки картонные (70 шт.) - Без рецепта
  • 80 шт. - банки - пачки картонные (80 шт.) - Без рецепта
  • 90 шт. - банки - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваОбщество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6Россия
2Производитель (готовой ЛФ)Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-№(000538)-(РГ-RU)-0102222022 Мелатонин
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
адаптогенное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N05CH01Мелатонин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
МелатонинМелатонинАлкон Биосайнсиз Прайвит ЛимитедA-1/2104, Phase-III G.I.D.C. Vapi - 396 195, District Valsad, Gujarat, India2 годаПри температуре не выше 25 град., в герметичной упаковкеФС-000893-251119 ~
МелатонинМелатонин ФФламма С.п.А.Via Bedeschi, 22 - 24040 Chignolo D'isola (BG), Italy5 летВ защищенном от света месте, при температуре 15-25 град., (кратковременно - при температуре не выше 30 град.)ФС-000606-270821 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года