Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Ацино Фарма АГ
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы пролонгированного действия~3 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Г.Л. Фарма ГмбХIndustriestrasse 1, A-8502, Lannach, AustriaАвстрия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N013723/01-2211112011 Ферретаб® комп.
2 Изм. №1 к П N013723/01-22111120111Ферретаб® комп.
3 Изм. №2 к П N013723/01-22111120132Ферретаб® комп.
4 Изм. №3 к П N013723/01-22111120173Ферретаб® комп.
5 Изм. №4 к П N013723/01-22111120194Ферретаб® комп.
6 Изм. №5 к П N013723/01-22111120195Ферретаб® комп.
7 Изм. №6 к П N013723/01-22111120206Ферретаб® комп.
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
железа препарат+витамин
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
B03AD02Железа фумарат в комбинации с фолиевой кислотой
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Фолиевая кислота ДСМ Нутришнл Продактс (ЮК) ЛимитедDalry, Ayrshire, KA24 5JJ, United Kingdom~   ~
Железа фумарат Др.Пауль Ломанн ГмбХ КГHauptstrasse 2, D-31860 Emmerthal, Germany~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года