Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Сандоз д.д.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой200 мг+500 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (16 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЛек д.д.Verovskova 57, 1526 Ljubljana, SloveniaСловения
2Выпускающий контроль качестваРонтис Хеллас Медикал энд Фармасьютикал Продактс С.А.P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area, Larisa, 41004, GreeceГреция
3Производитель (готовой ЛФ)Ронтис Хеллас Медикал энд Фармасьютикал Продактс С.А.P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area, Larisa, 41004, GreeceГреция
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Ронтис Хеллас Медикал энд Фармасьютикал Продактс С.А.P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area, Larisa, 41004, GreeceГреция
5Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Ронтис Хеллас Медикал энд Фармасьютикал Продактс С.А.P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area, Larisa, 41004, GreeceГреция
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-006818-0303212021 Лекофен Комбо
2 Изм. №1 к ЛП-006818-03032120211Лекофен Комбо
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство)
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
M01AE51Ибупрофен, в комбинации с другими препаратами
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Парацетамол Гранулес Индия ЛимитедH.No. 6-5 & 6-11, Temple Road, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, 502313 Telangana State, India~   ~
Ибупрофен Хубей Гранулес-Биокаус Фармасьютикал, Ко. Лтд.122 Yangwan Road, Jingmen City, Hubei Province 448000, People's Republic of China~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года