Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы100 мг3 годаВ сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - блистеры - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту
  • 21 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (84 шт.) - По рецепту
капсулы150 мг3 годаВ сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - блистеры - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту
  • 21 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (84 шт.) - По рецепту
капсулы200 мг3 годаВ сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - блистеры - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту
  • 21 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (84 шт.) - По рецепту
капсулы300 мг3 годаВ сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - блистеры - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту
  • 21 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (84 шт.) - По рецепту
капсулы25 мг3 годаВ сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - блистеры - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту
  • 21 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (84 шт.) - По рецепту
капсулы50 мг3 годаВ сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - блистеры - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту
  • 21 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (84 шт.) - По рецепту
капсулы75 мг3 годаВ сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - блистеры - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту
  • 21 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (84 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХMooswaldallee 1, 79090 Freiburg, GermanyГермания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛС-001752-2001222022 Лирика®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противоэпилептическое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N03AX16Прегабалин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Прегабалин Пфайзер Эйша Мэнюфэкчуринг Пте Лтд31 Tuas South Avenue 6, 637578, Singapore~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года