Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой150 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - банки (100 шт.) - короба картонные (1000 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - банки (1000 шт.) - короба картонные (10000 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - банки (150 шт.) - короба картонные (1500 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - банки (200 шт.) - короба картонные (2000 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - банки (300 шт.) - короба картонные (3000 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - банки (50 шт.) - короба картонные (500 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - банки (500 шт.) - короба картонные (5000 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 100 шт. - банки (100 шт.) - короба картонные (10000 шт.) - для стационаров
  • 100 шт. - банки (1000 шт.) - короба картонные (100000 шт.) - для стационаров
  • 100 шт. - банки (150 шт.) - короба картонные (15000 шт.) - для стационаров
  • 100 шт. - банки (200 шт.) - короба картонные (20000 шт.) - для стационаров
  • 100 шт. - банки (300 шт.) - короба картонные (30000 шт.) - для стационаров
  • 100 шт. - банки (50 шт.) - короба картонные (5000 шт.) - для стационаров
  • 100 шт. - банки (500 шт.) - короба картонные (50000 шт.) - для стационаров
  • 1000 шт. - банки (100 шт.) - короба картонные (100000 шт.) - для стационаров
  • 1000 шт. - банки (1000 шт.) - короба картонные (1000000 шт.) - для стационаров
  • 1000 шт. - банки (150 шт.) - короба картонные (150000 шт.) - для стационаров
  • 1000 шт. - банки (200 шт.) - короба картонные (200000 шт.) - для стационаров
  • 1000 шт. - банки (300 шт.) - короба картонные (300000 шт.) - для стационаров
  • 1000 шт. - банки (50 шт.) - короба картонные (50000 шт.) - для стационаров
  • 1000 шт. - банки (500 шт.) - короба картонные (500000 шт.) - для стационаров
  • 14 шт. - банки (100 шт.) - короба картонные (1400 шт.) - для стационаров
  • 14 шт. - банки (1000 шт.) - короба картонные (14000 шт.) - для стационаров
  • 14 шт. - банки (150 шт.) - короба картонные (2100 шт.) - для стационаров
  • 14 шт. - банки (200 шт.) - короба картонные (2800 шт.) - для стационаров
  • 14 шт. - банки (300 шт.) - короба картонные (4200 шт.) - для стационаров
  • 14 шт. - банки (50 шт.) - короба картонные (700 шт.) - для стационаров
  • 14 шт. - банки (500 шт.) - короба картонные (7000 шт.) - для стационаров
  • 15 шт. - банки (100 шт.) - короба картонные (1500 шт.) - для стационаров
  • 15 шт. - банки (1000 шт.) - короба картонные (15000 шт.) - для стационаров
  • 15 шт. - банки (150 шт.) - короба картонные (2250 шт.) - для стационаров
  • 15 шт. - банки (200 шт.) - короба картонные (3000 шт.) - для стационаров
  • 15 шт. - банки (300 шт.) - короба картонные (4500 шт.) - для стационаров
  • 15 шт. - банки (50 шт.) - короба картонные (750 шт.) - для стационаров
  • 15 шт. - банки (500 шт.) - короба картонные (7500 шт.) - для стационаров
  • 28 шт. - банки (100 шт.) - короба картонные (2800 шт.) - для стационаров
  • 28 шт. - банки (1000 шт.) - короба картонные (28000 шт.) - для стационаров
  • 28 шт. - банки (150 шт.) - короба картонные (4200 шт.) - для стационаров
  • 28 шт. - банки (200 шт.) - короба картонные (5600 шт.) - для стационаров
  • 28 шт. - банки (300 шт.) - короба картонные (8400 шт.) - для стационаров
  • 28 шт. - банки (50 шт.) - короба картонные (1400 шт.) - для стационаров
  • 28 шт. - банки (500 шт.) - короба картонные (14000 шт.) - для стационаров
  • 30 шт. - банки (100 шт.) - короба картонные (3000 шт.) - для стационаров
  • 30 шт. - банки (1000 шт.) - короба картонные (30000 шт.) - для стационаров
  • 30 шт. - банки (150 шт.) - короба картонные (4500 шт.) - для стационаров
  • 30 шт. - банки (200 шт.) - короба картонные (6000 шт.) - для стационаров
  • 30 шт. - банки (300 шт.) - короба картонные (9000 шт.) - для стационаров
  • 30 шт. - банки (50 шт.) - короба картонные (1500 шт.) - для стационаров
  • 30 шт. - банки (500 шт.) - короба картонные (15000 шт.) - для стационаров
  • 500 шт. - банки (100 шт.) - короба картонные (50000 шт.) - для стационаров
  • 500 шт. - банки (1000 шт.) - короба картонные (500000 шт.) - для стационаров
  • 500 шт. - банки (150 шт.) - короба картонные (75000 шт.) - для стационаров
  • 500 шт. - банки (200 шт.) - короба картонные (100000 шт.) - для стационаров
  • 500 шт. - банки (300 шт.) - короба картонные (150000 шт.) - для стационаров
  • 500 шт. - банки (50 шт.) - короба картонные (25000 шт.) - для стационаров
  • 500 шт. - банки (500 шт.) - короба картонные (250000 шт.) - для стационаров
  • 7 шт. - банки (100 шт.) - короба картонные (700 шт.) - для стационаров
  • 7 шт. - банки (1000 шт.) - короба картонные (7000 шт.) - для стационаров
  • 7 шт. - банки (150 шт.) - короба картонные (1050 шт.) - для стационаров
  • 7 шт. - банки (200 шт.) - короба картонные (1400 шт.) - для стационаров
  • 7 шт. - банки (300 шт.) - короба картонные (2100 шт.) - для стационаров
  • 7 шт. - банки (50 шт.) - короба картонные (350 шт.) - для стационаров
  • 7 шт. - банки (500 шт.) - короба картонные (3500 шт.) - для стационаров
таблетки, покрытые пленочной оболочкой50 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - банки (100 шт.) - короба картонные (1000 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - банки (1000 шт.) - короба картонные (10000 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - банки (150 шт.) - короба картонные (1500 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - банки (200 шт.) - короба картонные (2000 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - банки (300 шт.) - короба картонные (3000 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - банки (50 шт.) - короба картонные (500 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - банки (500 шт.) - короба картонные (5000 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 100 шт. - банки (100 шт.) - короба картонные (10000 шт.) - для стационаров
  • 100 шт. - банки (1000 шт.) - короба картонные (100000 шт.) - для стационаров
  • 100 шт. - банки (150 шт.) - короба картонные (15000 шт.) - для стационаров
  • 100 шт. - банки (200 шт.) - короба картонные (20000 шт.) - для стационаров
  • 100 шт. - банки (300 шт.) - короба картонные (30000 шт.) - для стационаров
  • 100 шт. - банки (50 шт.) - короба картонные (5000 шт.) - для стационаров
  • 100 шт. - банки (500 шт.) - короба картонные (50000 шт.) - для стационаров
  • 1000 шт. - банки (100 шт.) - короба картонные (100000 шт.) - для стационаров
  • 1000 шт. - банки (1000 шт.) - короба картонные (1000000 шт.) - для стационаров
  • 1000 шт. - банки (150 шт.) - короба картонные (150000 шт.) - для стационаров
  • 1000 шт. - банки (200 шт.) - короба картонные (200000 шт.) - для стационаров
  • 1000 шт. - банки (300 шт.) - короба картонные (300000 шт.) - для стационаров
  • 1000 шт. - банки (50 шт.) - короба картонные (50000 шт.) - для стационаров
  • 1000 шт. - банки (500 шт.) - короба картонные (500000 шт.) - для стационаров
  • 14 шт. - банки (100 шт.) - короба картонные (1400 шт.) - для стационаров
  • 14 шт. - банки (1000 шт.) - короба картонные (14000 шт.) - для стационаров
  • 14 шт. - банки (150 шт.) - короба картонные (2100 шт.) - для стационаров
  • 14 шт. - банки (200 шт.) - короба картонные (2800 шт.) - для стационаров
  • 14 шт. - банки (300 шт.) - короба картонные (4200 шт.) - для стационаров
  • 14 шт. - банки (50 шт.) - короба картонные (700 шт.) - для стационаров
  • 14 шт. - банки (500 шт.) - короба картонные (7000 шт.) - для стационаров
  • 15 шт. - банки (100 шт.) - короба картонные (1500 шт.) - для стационаров
  • 15 шт. - банки (1000 шт.) - короба картонные (15000 шт.) - для стационаров
  • 15 шт. - банки (150 шт.) - короба картонные (2250 шт.) - для стационаров
  • 15 шт. - банки (200 шт.) - короба картонные (3000 шт.) - для стационаров
  • 15 шт. - банки (300 шт.) - короба картонные (4500 шт.) - для стационаров
  • 15 шт. - банки (50 шт.) - короба картонные (750 шт.) - для стационаров
  • 15 шт. - банки (500 шт.) - короба картонные (7500 шт.) - для стационаров
  • 28 шт. - банки (100 шт.) - короба картонные (2800 шт.) - для стационаров
  • 28 шт. - банки (1000 шт.) - короба картонные (28000 шт.) - для стационаров
  • 28 шт. - банки (150 шт.) - короба картонные (4200 шт.) - для стационаров
  • 28 шт. - банки (200 шт.) - короба картонные (5600 шт.) - для стационаров
  • 28 шт. - банки (300 шт.) - короба картонные (8400 шт.) - для стационаров
  • 28 шт. - банки (50 шт.) - короба картонные (1400 шт.) - для стационаров
  • 28 шт. - банки (500 шт.) - короба картонные (14000 шт.) - для стационаров
  • 30 шт. - банки (100 шт.) - короба картонные (3000 шт.) - для стационаров
  • 30 шт. - банки (1000 шт.) - короба картонные (30000 шт.) - для стационаров
  • 30 шт. - банки (150 шт.) - короба картонные (4500 шт.) - для стационаров
  • 30 шт. - банки (200 шт.) - короба картонные (6000 шт.) - для стационаров
  • 30 шт. - банки (300 шт.) - короба картонные (9000 шт.) - для стационаров
  • 30 шт. - банки (50 шт.) - короба картонные (1500 шт.) - для стационаров
  • 30 шт. - банки (500 шт.) - короба картонные (15000 шт.) - для стационаров
  • 500 шт. - банки (100 шт.) - короба картонные (50000 шт.) - для стационаров
  • 500 шт. - банки (1000 шт.) - короба картонные (500000 шт.) - для стационаров
  • 500 шт. - банки (150 шт.) - короба картонные (75000 шт.) - для стационаров
  • 500 шт. - банки (200 шт.) - короба картонные (100000 шт.) - для стационаров
  • 500 шт. - банки (300 шт.) - короба картонные (150000 шт.) - для стационаров
  • 500 шт. - банки (50 шт.) - короба картонные (25000 шт.) - для стационаров
  • 500 шт. - банки (500 шт.) - короба картонные (250000 шт.) - для стационаров
  • 7 шт. - банки (100 шт.) - короба картонные (700 шт.) - для стационаров
  • 7 шт. - банки (1000 шт.) - короба картонные (7000 шт.) - для стационаров
  • 7 шт. - банки (150 шт.) - короба картонные (1050 шт.) - для стационаров
  • 7 шт. - банки (200 шт.) - короба картонные (1400 шт.) - для стационаров
  • 7 шт. - банки (300 шт.) - короба картонные (2100 шт.) - для стационаров
  • 7 шт. - банки (50 шт.) - короба картонные (350 шт.) - для стационаров
  • 7 шт. - банки (500 шт.) - короба картонные (3500 шт.) - для стационаров
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. АРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-004155-2202172017 Бикалутамид
2 Изм. №1 к ЛП-004155-22021720171Бикалутамид
3 Изм. №2 к ЛП-004155-22021720182Бикалутамид
4 Изм. №3 к ЛП-004155-22021720193Бикалутамид
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство - антиандроген
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
L02BB03Бикалутамид
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Бикалутамид Общество с ограниченной ответственностью "БратскХимСинтез"665717, Иркутская обл., г. Братск, ул. Коммунальная, д. 5А/1~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года