Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для наружного применения1%3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 15 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-002895-2809172017 Микодерил®
2 Изм. №1 к ЛП-002895-28091720191Микодерил®
3 Изм. №2 к ЛП-002895-28091720192Микодерил®
4 Изм. №3 к ЛП-002895-28091720193Микодерил®
5 Изм. №4 к ЛП-002895-28091720204Микодерил®
6 Изм. №5 к ЛП-002895-28091720205Микодерил®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противогрибковое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
D01AE22Нафтифин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
НафтифинНафтифина гидрохлоридЧунцин Хуапонт Шэнчэмь Фармасьютикал Ко., ЛтдNo. 666, Rongjun Road, Nanjin Avenue, Hechuan District, Chongqing, P.R. China, 4015204 годаПри температуре не выше 25 град., в герметичной упаковкеФС 001331/1-191216 ~
НафтифинНафтифина гидрохлоридЗакрытое акционерное общество "Активный Компонент" (ЗАО "Активный Компонент")196641, г. Санкт-Петербург, пос.Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5а2 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС-001317-290120 ~
НафтифинНафтифина гидрохлоридОлон С.п.А.Via Livelli 1, Frazione Mairano, I-26852, Casaletto Lodigiano (Lodi), Italy5 летПри температуре не выше 25 град.ФС 000926-170914 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года