Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ЗАО "Актива"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для местного и наружного применения0.05%2 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 0.5 л - канистры - для стационаров или производственных отделов аптек
  • 1 л - канистры - для стационаров или производственных отделов аптек
  • 100 мл - флаконы - коробки картонные - для стационаров или производственных отделов аптек
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - для стационаров или производственных отделов аптек
  • 3 л - канистры - для стационаров или производственных отделов аптек
  • 5 л - канистры - для стационаров или производственных отделов аптек
  • 50 мл - флаконы - коробки картонные - для стационаров или производственных отделов аптек
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 мл - флаконы - ящики картонные - для стационаров или производственных отделов аптек
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Закрытое акционерное общество "РФК"303657, Орловская область, Краснозоренский район, пос. КлючикиРоссия
2Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Закрытое акционерное общество "РФК"303665, Орловская область, Краснозеренский район, с. Верхняя ЛюбовшаРоссия
3Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)ЗАО "Актива"Орловская область, Краснозоренский район, с. Верхняя ЛюбовшаРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 003537-2903162016 Хлоргексидина биглюконат
2 Изм. №1 к ЛП 003537-29031620161Хлоргексидина биглюконат
3 Изм. №2 к ЛП 003537-29031620172Хлоргексидина биглюконат
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
D08AC02Хлоргексидин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ХлоргексидинХлоргексидина биглюконатДж.Амфрей ЛабораторизSambava Chambers, 4 floor, Sir P.M. Road, Mumbai - 400001, India3 годаВ защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.ФС 000050-310111 ~
ХлоргексидинХлоргексидина биглюконатЗАО "Актива"Орловская область, Краснозоренский район, с. Верхняя Любовша3 годаВ защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.ФС 001014-290115 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года