Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ЗАО "Пенткрофт Фарма"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки200 мг3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 3 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (3 шт.) - для специализированных учреждений
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваПубличное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез»)188663, Ленинградская область, Всеволожский район, городской поселок Кузьмоловский, станция Капитолово, № 134, лит. 1Россия
2Производитель (готовой ЛФ)Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик")430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15АРоссия
3Производитель (готовой ЛФ)Публичное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез»)440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4Россия
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик")430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15АРоссия
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Публичное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез»)440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4Россия
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик")430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15АРоссия
7Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Публичное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез»)440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛС-001474-2406092009 Пенкрофтон®
2 Изм. №1 к ЛС-001474-24060920101Пенкрофтон®
3 Изм. №2 к ЛС-001474-24060920112Пенкрофтон®
4 Изм. №2 к ЛС-001474-24060920112Пенкрофтон®
5 Изм. №3 к ЛС-001474-24060920123Пенкрофтон®
6 Изм. №4 к ЛС-001474-24060920124Пенкрофтон®
7 Изм. №5 к ЛС-001474-24060920145Пенкрофтон®
8 Изм. №6 к ЛС-001474-24060920166Пенкрофтон®
9 Изм. №7 к ЛС-001474-24060920177Пенкрофтон®
10 Изм. №8 к ЛС-001474-24060920228Пенкрофтон®
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
G03XB01Мифепристон
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
МифепристонМифепристонПубличное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез»)188663, Ленинградская область, Всеволожский район, городской поселок Кузьмоловский, станция Капитолово, № 134, лит. 1 (лит. А, лит. В)3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.Р N002475/01-150909 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года