| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
ЗАО "Пенткрофт Фарма"
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Выпускающий контроль качества | Публичное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез») | 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, городской поселок Кузьмоловский, станция Капитолово, № 134, лит. 1 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик") | 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А | Россия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Публичное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез») | 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик") | 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А | Россия |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Публичное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез») | 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4 | Россия |
| 6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик") | 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А | Россия |
| 7 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Публичное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез») | 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4 | Россия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛС-001474-240609 | 2009 | | Пенкрофтон® |
|
2
| Изм. №1 к ЛС-001474-240609 | 2010 | 1 | Пенкрофтон® |
|
3
| Изм. №2 к ЛС-001474-240609 | 2011 | 2 | Пенкрофтон® |
|
4
| Изм. №2 к ЛС-001474-240609 | 2011 | 2 | Пенкрофтон® |
|
5
| Изм. №3 к ЛС-001474-240609 | 2012 | 3 | Пенкрофтон® |
|
6
| Изм. №4 к ЛС-001474-240609 | 2012 | 4 | Пенкрофтон® |
|
7
| Изм. №5 к ЛС-001474-240609 | 2014 | 5 | Пенкрофтон® |
|
8
| Изм. №6 к ЛС-001474-240609 | 2016 | 6 | Пенкрофтон® |
|
9
| Изм. №7 к ЛС-001474-240609 | 2017 | 7 | Пенкрофтон® |
|
10
| Изм. №8 к ЛС-001474-240609 | 2022 | 8 | Пенкрофтон® |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Мифепристон | Мифепристон | Публичное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез») | 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, городской поселок Кузьмоловский, станция Капитолово, № 134, лит. 1 (лит. А, лит. В) | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. | Р N002475/01-150909 |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|