1 |
|
2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
Наименование |
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
|
Страна |
|
|
3 |
Торговое наименование лекарственного препарата |
|
4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
5 |
Формы выпуска |
|
6 |
Сведения о стадиях производства |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
1 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд") | г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд") | г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд") | г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд") | г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А | Россия |
|
7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
8 |
Нормативная документация |
№ п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
1
| ЛП-№(000365)-(РГ-RU)-200921 | 2021 | | Такселен |
|
9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
11 |
Фармацевтическая субстанция |
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
Доцетаксел | Доцетаксела тригидрат | Общество с ограниченной ответственностью "БратскХимСинтез" | 665717, Иркутская обл., г. Братск, ул. Коммунальная, д. 5А/1 | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. | |
~
|
|
12 |
Особые отметки |
|