Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата окончания действия

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна	Россия

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Доцетаксел

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
концентрат для приготовления раствора для инфузий	20 мг/мл	2 года	В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
концентрат для приготовления раствора для инфузий	20 мг/мл	1 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 1 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров 1 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров 1 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров 1 мл - флаконы (25 шт.) - коробки картонные - для стационаров 1 мл - флаконы (3 шт.) - коробки картонные - для стационаров 1 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 1 мл - флаконы (35 шт.) - коробки картонные - для стационаров 1 мл - флаконы (5 шт.) - коробки картонные - для стационаров 1 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров 2 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 2 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров 2 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров 2 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров 2 мл - флаконы (25 шт.) - коробки картонные - для стационаров 2 мл - флаконы (3 шт.) - коробки картонные - для стационаров 2 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 2 мл - флаконы (35 шт.) - коробки картонные - для стационаров 2 мл - флаконы (5 шт.) - коробки картонные - для стационаров 2 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров 4 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 4 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров 4 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров 4 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров 4 мл - флаконы (25 шт.) - коробки картонные - для стационаров 4 мл - флаконы (3 шт.) - коробки картонные - для стационаров 4 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 4 мл - флаконы (35 шт.) - коробки картонные - для стационаров 4 мл - флаконы (5 шт.) - коробки картонные - для стационаров 4 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров 5 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 5 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров 5 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров 5 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров 5 мл - флаконы (25 шт.) - коробки картонные - для стационаров 5 мл - флаконы (3 шт.) - коробки картонные - для стационаров 5 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 5 мл - флаконы (35 шт.) - коробки картонные - для стационаров 5 мл - флаконы (5 шт.) - коробки картонные - для стационаров 5 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров 5.5 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 5.5 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров 5.5 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров 5.5 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров 5.5 мл - флаконы (25 шт.) - коробки картонные - для стационаров 5.5 мл - флаконы (3 шт.) - коробки картонные - для стационаров 5.5 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 5.5 мл - флаконы (35 шт.) - коробки картонные - для стационаров 5.5 мл - флаконы (5 шт.) - коробки картонные - для стационаров 5.5 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров 6 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 6 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров 6 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров 6 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров 6 мл - флаконы (25 шт.) - коробки картонные - для стационаров 6 мл - флаконы (3 шт.) - коробки картонные - для стационаров 6 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 6 мл - флаконы (35 шт.) - коробки картонные - для стационаров 6 мл - флаконы (5 шт.) - коробки картонные - для стационаров 6 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров 7 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 7 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров 7 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров 7 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров 7 мл - флаконы (25 шт.) - коробки картонные - для стационаров 7 мл - флаконы (3 шт.) - коробки картонные - для стационаров 7 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 7 мл - флаконы (35 шт.) - коробки картонные - для стационаров 7 мл - флаконы (5 шт.) - коробки картонные - для стационаров 7 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров 7.5 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 7.5 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров 7.5 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров 7.5 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров 7.5 мл - флаконы (25 шт.) - коробки картонные - для стационаров 7.5 мл - флаконы (3 шт.) - коробки картонные - для стационаров 7.5 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 7.5 мл - флаконы (35 шт.) - коробки картонные - для стационаров 7.5 мл - флаконы (5 шт.) - коробки картонные - для стационаров 7.5 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров 8 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 8 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров 8 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров 8 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров 8 мл - флаконы (25 шт.) - коробки картонные - для стационаров 8 мл - флаконы (3 шт.) - коробки картонные - для стационаров 8 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 8 мл - флаконы (35 шт.) - коробки картонные - для стационаров 8 мл - флаконы (5 шт.) - коробки картонные - для стационаров 8 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров 9 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 9 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров 9 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров 9 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров 9 мл - флаконы (25 шт.) - коробки картонные - для стационаров 9 мл - флаконы (3 шт.) - коробки картонные - для стационаров 9 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 9 мл - флаконы (35 шт.) - коробки картонные - для стационаров 9 мл - флаконы (5 шт.) - коробки картонные - для стационаров 9 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
концентрат для приготовления раствора для инфузий	40 мг/мл	2 года	В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
концентрат для приготовления раствора для инфузий	40 мг/мл	0.5 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 0.5 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров 0.5 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров 0.5 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров 0.5 мл - флаконы (25 шт.) - коробки картонные - для стационаров 0.5 мл - флаконы (3 шт.) - коробки картонные - для стационаров 0.5 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 0.5 мл - флаконы (35 шт.) - коробки картонные - для стационаров 0.5 мл - флаконы (5 шт.) - коробки картонные - для стационаров 0.5 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров 1 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 1 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров 1 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров 1 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров 1 мл - флаконы (25 шт.) - коробки картонные - для стационаров 1 мл - флаконы (3 шт.) - коробки картонные - для стационаров 1 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 1 мл - флаконы (35 шт.) - коробки картонные - для стационаров 1 мл - флаконы (5 шт.) - коробки картонные - для стационаров 1 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров 2 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 2 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров 2 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров 2 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров 2 мл - флаконы (25 шт.) - коробки картонные - для стационаров 2 мл - флаконы (3 шт.) - коробки картонные - для стационаров 2 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 2 мл - флаконы (35 шт.) - коробки картонные - для стационаров 2 мл - флаконы (5 шт.) - коробки картонные - для стационаров 2 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров 3 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 3 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров 3 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров 3 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров 3 мл - флаконы (25 шт.) - коробки картонные - для стационаров 3 мл - флаконы (3 шт.) - коробки картонные - для стационаров 3 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 3 мл - флаконы (35 шт.) - коробки картонные - для стационаров 3 мл - флаконы (5 шт.) - коробки картонные - для стационаров 3 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров 4 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 4 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров 4 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров 4 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров 4 мл - флаконы (25 шт.) - коробки картонные - для стационаров 4 мл - флаконы (3 шт.) - коробки картонные - для стационаров 4 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 4 мл - флаконы (35 шт.) - коробки картонные - для стационаров 4 мл - флаконы (5 шт.) - коробки картонные - для стационаров 4 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")	г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")	г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")	г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")	г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А	Россия

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	ЛП-№(000365)-(РГ-RU)-200921	2021		Такселен

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство - алкалоид

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
L01CD02	Доцетаксел

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Доцетаксел	Доцетаксела тригидрат	Общество с ограниченной ответственностью "БратскХимСинтез"	665717, Иркутская обл., г. Братск, ул. Коммунальная, д. 5А/1	2 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.		~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Регистрационное удостоверение