Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Алмирал С.А.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой10 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - блистеры - пачки картонные (5 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Индустриас Фармасеутикас Альмиралль С.А.Ctra. Nacional II, km. 593, 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona, SpainИспания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N015154/01-1204122012 Кестин®
2 Изм. №1 к П N015154/01-12041220131Кестин®
3 Изм. №2 к П N015154/01-12041220142Кестин®
4 Изм. №3 к П N015154/01-12041220163Кестин®
5 Изм. №4 к П N015154/01-12041220164Кестин®
6 Изм. №5 к П N015154/01-12041220195Кестин®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
R06AX22Эбастин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Эбастин Ранке Кимика, С.Л.Crta. Nacional II, Km 593, Sant Andreu de la Barca, 08740 Barcelona, Spain~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года