GRLS Государственный реестр
лекарственных средств
ЕЭК
Регистрация

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Салютфарма"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой500 мг3 годаВ оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (14 шт.) - Без рецепта
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (140 шт.) - Без рецепта
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - Без рецепта
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (42 шт.) - Без рецепта
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - Без рецепта
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (70 шт.) - Без рецепта
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (84 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (15 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (150 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (45 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (75 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЗакрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК")Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107Россия
2Производитель (готовой ЛФ)Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК")Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК")Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК")Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-004899-2506182018 Стимулвен®
2 ЛП-004899-25061820181Стимулвен®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
венотонизирующее и венопротекторное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
C05CA53Диосмин, в комбинации с другими препаратами
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин) Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК")Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 102, зд. 103, зд. 1153 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.  Нет
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Взаимозаменяемый
Невозможно оценить отсутствие клинически значимых различий при проведении исследования биоэквивалентности лекарственного препарата или в случае невозможности проведения этого исследования отсутствие клинически значимых различий показателей безопасности и эффективности лекарственного препарата при проведении исследования терапевтической эквивалентности.