Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Пфайзер Инк
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой10 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (35 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой20 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (35 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой40 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (35 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой80 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (35 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваОбщество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, к. 2, лит. АРоссия
2Выпускающий контроль качестваПфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХMooswaldallee 1, 79090 Freiburg, GermanyГермания
3Производитель (готовой ЛФ)Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, к. 2, лит. АРоссия
4Производитель (готовой ЛФ)Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСиKm 1.9 Road 689, Vega Baja, PR 00693, Puerto-Rico, USAПуэрто-Рико, США
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, к. 2, лит. АРоссия
6Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХMooswaldallee 1, 79090 Freiburg, GermanyГермания
7Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, к. 2, лит. АРоссия
8Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХMooswaldallee 1, 79090 Freiburg, GermanyГермания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N014014/01-0708172017 Липримар®
2 Изм. №1 к П N014014/01-07081720181Липримар®
3 Изм. №2 к П N014014/01-07081720182Липримар®
4 Изм. №3 к П N014014/01-07081720193Липримар®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
C10AA05Аторвастатин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Аторвастатин Апджон Мэнюфэкчуринг Айрлэнд Анлимитед КомпаниLittle Island, Co. Cork, Ireland~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года