Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ООО "Джонсон & Джонсон"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для подкожного введения100 мг/мл2 годаВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать, не встряхивать)
  • 1 мл - шприцы - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваСилаг АГHochstrasse 201, 8200 Schaffhausen, SwitzerlandШвейцария
2Производитель (готовой ЛФ)Силаг АГHochstrasse 201, 8200 Schaffhausen, SwitzerlandШвейцария
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Силаг АГHochstrasse 201, 8200 Schaffhausen, SwitzerlandШвейцария
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Силаг АГHochstrasse 201, 8200 Schaffhausen, SwitzerlandШвейцария
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005686-0508192019 Тремфея
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
Иммуносупрессоры, ингибиторы интерлейкина
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
L04AC16Гуселкумаб
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Гуселькумаб Янссен Сайенсиз Айрлэнд ЮсиBarnahely, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года