Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий100 мг2 годаПри температуре не выше 30 град.
  • - флаконы - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваГилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСиIDA Business and Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, IrelandИрландия
2Производитель (готовой ЛФ)Джубилант ХоллистерСтир ЛЛС3525 North Regal Street, Spokane, WA 99207, USAСША
3Производитель (готовой ЛФ)Патеон Мэнуфэкчеринг Сервисиз ЛЛС5900 Martin Luther King Jr Highway, Greenville, NC 27834, USAСША
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Джубилант ХоллистерСтир ЛЛС3525 North Regal Street, Spokane, WA 99207, USAСША
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Патеон Мэнуфэкчеринг Сервисиз ЛЛС5900 Martin Luther King Jr Highway, Greenville, NC 27834, USAСША
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСиIDA Business and Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, IrelandИрландия
7Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Джубилант ХоллистерСтир ЛЛС3525 North Regal Street, Spokane, WA 99207, USAСША
8Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Патеон Мэнуфэкчеринг Сервисиз ЛЛС5900 Martin Luther King Jr Highway, Greenville, NC 27834, USAСША
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-006506-1410202020 Веклури™
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Ремдесивир Гилеад Альберта ЮЛС1021 Hayter Road, Edmonton, Alberta, T6S 1A1, Canada~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года