Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Хетеро Лабс Лимитед
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой150 мг3 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 1000 шт. - пакеты (10 шт.) - барабаны пластиковые (10000 шт.) - In-Bulk
  • 1000 шт. - пакеты (25 шт.) - барабаны пластиковые (25000 шт.) - In-Bulk
  • 1000 шт. - пакеты (30 шт.) - барабаны пластиковые (30000 шт.) - In-Bulk
  • 1000 шт. - пакеты (5 шт.) - барабаны пластиковые (5000 шт.) - In-Bulk
  • 1000 шт. - пакеты (50 шт.) - барабаны пластиковые (50000 шт.) - In-Bulk
  • 1500 шт. - пакеты (10 шт.) - барабаны пластиковые (15000 шт.) - In-Bulk
  • 1500 шт. - пакеты (25 шт.) - барабаны пластиковые (37500 шт.) - In-Bulk
  • 1500 шт. - пакеты (30 шт.) - барабаны пластиковые (45000 шт.) - In-Bulk
  • 1500 шт. - пакеты (5 шт.) - барабаны пластиковые (7500 шт.) - In-Bulk
  • 1500 шт. - пакеты (50 шт.) - барабаны пластиковые (75000 шт.) - In-Bulk
  • 2000 шт. - пакеты (10 шт.) - барабаны пластиковые (20000 шт.) - In-Bulk
  • 2000 шт. - пакеты (25 шт.) - барабаны пластиковые (50000 шт.) - In-Bulk
  • 2000 шт. - пакеты (30 шт.) - барабаны пластиковые (60000 шт.) - In-Bulk
  • 2000 шт. - пакеты (5 шт.) - барабаны пластиковые (10000 шт.) - In-Bulk
  • 2000 шт. - пакеты (50 шт.) - барабаны пластиковые (100000 шт.) - In-Bulk
  • 60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 60 шт. - банки (100 шт.) - коробки картонные (6000 шт.) - In-Bulk
  • 60 шт. - банки (200 шт.) - коробки картонные (12000 шт.) - In-Bulk
  • 60 шт. - банки (300 шт.) - коробки картонные (18000 шт.) - In-Bulk
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА")109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8Россия
2Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Хетеро Лабс Лимитед22-110, IDA, Jeedimetla, Hyderabad 500 055, IndiaИндия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное [ВИЧ] средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AF05Ламивудин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ЛамивудинЛамивудинХетеро Лабс ЛимитедSy. No. 10, I.D.A., Gaddapotharam village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India5 лет (для площадки 10); 4 года (для площадки IX)В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 000448-031212 ~
ЛамивудинЛамивудинХетеро Лабс ЛимитедUnit-IX, Plot №2, Hetero infrastructure SEZ Ltd., N. Narsapuram (V), Nakkapalli (M), Visakhapatnam District, Andhra Pradesh, India5 лет (для площадки 10); 4 года (для площадки IX)В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 000448-031212 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года