| Безопасность лекарственных препаратов
|
|
|
| Новости
|
|
чт, 07 сен 2017
14:31
|
Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих Сулодексид.
В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 04.09.2017 №2100092 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости приведения инструкций по применению зарегистрированных в Российской Федерации воспроизведённых лекарственных препаратов сулодексида в соответствие с изложением современной научной обоснованной информации об опыте их клинического применения, представленным в актуальных инструкциях по медицинскому применению референтного лекарственного препарата Вессел Дуэ Ф в лекарственных формах капсулы и раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
 Скачать письмо
|
|
вт, 29 авг 2017
11:54
|
Приказы
Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России обращает внимание, что за предоставление свидетельства об аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения государственная пошлина уплачивается в размере 5 (пяти) тысяч рублей (ст.333.33.1 части 2 Налогового Кодекса Российской Федерации).
<Приказ № 544 от 23.08.2017>
<Приказ № 535 от 18.08.2017>
<Приказ № 504 от 08.07.2016>
<Приказ № 452 от 04.06.2016>
<Приказ № 339 от 06.06.2016>
<Приказ № 265 от 22.04.2016>
<Приказ № 255 от 21.04.2016>
<Приказ № 251 от 20.04.2016>
<Приказ № 214 от 06.04.2016>
<Приказ № 167 от 16.03.2016>
<Приказ № 88 от 10.02.2016>
<Приказ № 1033 от 30.12.2015>
<Приказ № 897 от 07.12.2015>
<Приказ № 804 от 12.11.2015>
<Приказ № 718 от 13.10.2015>
<Приказ № 637 от 11.09.2015>
<Приказ № 368 от 25.06.2015>
<Приказ № 317 от 08.06.2015>
<Приказ № 311 от 08.06.2015>
<Приказ № 207 от 23.04.2015>
<Приказ № 117 от 17.03.2015>
<Приказ № 79 от 26.02.2015>
<Приказ № 25 от 27.01.2015>
<Приказ № 24 от 27.01.2015>
<Приказ № 8 от 14.01.2015>
<Приказ № 7 от 14.01.2015>
<Приказ № 6 от 14.01.2015>
|
|
|
вт, 29 авг 2017
08:30
|
Приказы
О продлении срока действия свидетельств об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
<Приказ № 543 от 23.08.2017>
<Приказ № 519 от 14.08.2017>
<Приказ № 507 от 08.08.2017>
<Приказ № 472 от 28.07.2017>
<Приказ № 345 от 21.06.2017>
<Приказ № 218 от 12.05.2017>
<Приказ № 217 от 12.05.2017>
<Приказ № 187 от 25.04.2017>
<Приказ № 179а от 13.04.2017>
<Приказ № 177 от 13.04.2017>
<Приказ № 148 от 03.04.2017>
<Приказ № 130 от 24.03.2017>
<Приказ № 123 от 20.03.2017>
<Приказ № 104 от 16.03.2017>
<Приказ № 98 от 07.03.2017>
<Приказ № 97 от 07.03.2017>
<Приказ № 86 от 01.03.2017>
<Приказ № 68 от 21.02.2017>
<Приказ № 35 от 03.02.2017>
<Приказ № 8 от 16.01.2017>
<Приказ № 967 от 15.12.2016>
<Приказ № 932 от 06.12.2016>
<Приказ № 897 от 23.11.2016>
<Приказ № 826 от 07.11.2016>
<Приказ № 825 от 07.11.2016>
<Приказ № 824 от 07.11.2016>
<Приказ № 821 от 02.11.2016>
<Приказ № 820 от 02.11.2016>
<Приказ № 800 от 25.10.2016>
<Приказ № 799 от 25.10.2016>
<Приказ № 798 от 25.10.2016>
<Приказ № 707 от 15.09.2016>
<Приказ № 645 от 30.08.2016>
<Приказ № 630 от 26.08.2016>
<Приказ № 607 от 17.08.2016>
<Приказ № 606 от 17.08.2016>
<Приказ № 582 от 10.08.2016>
<Приказ № 559 от 28.07.2016>
<Приказ № 558 от 28.07.2016>
<Приказ № 557 от 28.07.2016>
<Приказ № 492 от 07.07.2016>
<Приказ № 491 от 07.07.2016>
<Приказ № 490 от 07.07.2016>
<Приказ № 483 от 05.07.2016>
<Приказ № 482 от 05.07.2016>
<Приказ № 481 от 05.07.2016>
<Приказ № 480 от 05.07.2016>
<Приказ № 452 от 04.07.2016>
<Приказ № 338 от 06.06.2016>
<Приказ № 337 от 06.06.2016>
<Приказ № 331 от 01.06.2016>
<Приказ № 296 от 16.05.2016>
<Приказ № 276 от 29.04.2016>
<Приказ № 267 от 27.04.2016>
<Приказ № 202 от 01.04.2016>
<Приказ № 201 от 01.04.2016>
<Приказ № 171 от 17.03.2016>
|
|
|
пт, 25 авг 2017
11:33
|
Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ зидовудин+ламивудин.
В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 21.08.2017 № 2094018 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ зидовудин+ламивудин в лекарственной форме - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150мг, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения..
Скачать письмо
|
|
|
чт, 24 авг 2017
17:56
|
Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества силденафил.
В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 16.08.2017 № 2092342 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества силденафил, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.
Скачать письмо
|
|
|
|
|
Регистрация заявителей
|
|
|