GRLS Государственный реестр
лекарственных средств
ЕЭК
Регистрация
Безопасность лекарственных препаратов
10 июн 2019
16:15
Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества прокаинамид.

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 04.06.2019 №2-70062 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества прокаинамид в лекарственной форме таблетки, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.
Скачать письмо
 (565.6 Кб)
подробнее...
10 июн 2019
16:12
Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества меропенем.

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 03.06.2019 №2-69256 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества меропенем в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.
Скачать письмо
 (53.4 Кб)
подробнее...
10 июн 2019
16:08
Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества никорандил.

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 30.05.2019 №2-67763 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества никорандил согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.
Скачать письмо

подробнее...
05 июн 2019
13:26
Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Семпрекс
Регистрационное удостоверение: П N016095/01 от 22.12.2009г.
 (34.8 Кб)
подробнее...
29 май 2019
09:44
Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Цианокобаламин буфус
Регистрационное удостоверение: ЛП-002749 от 10.12.2014г.
 (37.2 Кб)
подробнее...
Новости
15 май 2019
18:28
Приказы
Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России обращает внимание, что за предоставление свидетельства об аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения государственная пошлина уплачивается в размере 5 (пяти) тысяч рублей (ст.333.33.1 части 2 Налогового Кодекса Российской Федерации).
15 май 2019
18:28
Приказы
Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских продуктов
15 май 2019
18:18
Приказы
О продлении срока действия свидетельств об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
14 май 2019
15:13
Приказы Об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения:
<Приказ №261 от 30.04.2019 (288.3 Кб)>
<Приказ №14 от 22.01.2019 (304.7 Кб)>
<Приказ №708 от 16.10.2018 (226.8 Кб)>
<Приказ №513 от 09.08.2018 (201 Кб)>
<Приказ №99 от 07.03.2018 (304.4 Кб)>
<Приказ №889 от 03.11.2017 (293.8 Кб)>
<Приказ №158 от 05.04.2017 (367.2 Кб)>
<Приказ №58 от 16.02.2017 (141.4 Кб)>
<Приказ №648 от 05.09.2016 (209.9 Кб)>
<Приказ №509 от 13.07.2016 (174.0 Кб)>
<Приказ №288 от 11.05.2016 (243.4 Кб)>
<Приказ №85 от 10.02.2016 (358.5 Кб)>
<Приказ №821 от 18.11.2015 (271 Кб)>
<Приказ №512 от 31.07.2015 (107 Кб)>
<Приказ №437 от 13.07.2015 (210.8 Кб)>
<Приказ №257 от 21.05.2015 (435.1 Кб)>
<Приказ №95 от 11.03.2015 (225.5 Кб)>
<Приказ №952 от 29.12.2014 (213.9 Кб)>
<Приказ №829 от 12.12.2014 (459.9 Кб)>
<Приказ №697 от 31.10.2014 (267 Кб)>>
<Приказ №555 от 24.09.2014 (128.3 Кб)>
<Приказ №399 от 25.07.2014 (213.9 Кб)>
<Приказ №369 от 15.07.2014 (240.5 Кб)>
<Приказ №284 от 17.06.2014 (684.4 Кб)>
<Приказ №259 от 04.06.2014 (265.3 Кб)>
<Приказ №134 от 26.03.2014 (221.0 Кб)>
<Приказ №87 от 28.02.2014 (173.9 Кб)>
28 мар 2019
10:03
Письмо №20-3/483 от 28.03.2019
Держателя или владельцам регистрационных удостоверений лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием Фенспирид.

О необходимости приостановления на основании подпункта 1 пункта 2 Порядка лекарственных препаратов для медицинского применения с международным непатентованным наименованием Фенспирид. Письмо №20-3/483 от 28.03.2019 (скачать)

icn1 Государственный реестр
лекарственных средств

icn1 Государственный реестр
предельных отпускных цен

icn4 Регистрация заявителей info
Телефонные номера службы технической поддержки (с 9:00 до 18:00 по Московскому времени):     +7(800) 500-30-80     +7(495) 105-99-77