Дата / номер входящего [ЗКИ]
 / 
Дата создания РКИ
 / 
Наименование протокола
Номер РКИ / ЗКИ
 / 
Наименование ЛП
Лекарственная форма и дозировка ЛП
Организация, проводящая КИ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Документ сформирован
Состояние
Строк на странице      Найдено: 11 запис. Отображается не более 10 первых страниц результата поиска
№ п/пНомер РКИДата создания РКИНаименование ЛПОрганизация, проводящая КИСтрана разраб-каОрганизация, привлеченная разработчиком ЛПНачало (дата)Окончание (дата)№ протоколаПротоколФаза КИВид КИКолич. мед. орг-йКолич. пациент.Области примененияСостояние
158827.09.2021Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a)АстраЗенека АБШвецияОбщество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия27.09.202130.04.2027D967RC00001№D967RC00001"" № D967RC00001 "Открытое исследование III фазы для оценки неоадъювантной монотерапии трастузумабом дерукстеканом (T-DXd), либо T-DXd с последующей терапией по схеме THP, по сравнению с ddAC-THP, у пациентов с ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы высокого риска (DESTINY-Breast11)"""IIIММКИ1270Онкология;Проводится
254716.09.2021Трастузумаб дерукстекан (DS-8201a)АстраЗенека АБШвецияООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия16.09.202107.06.2024D9673C00007№ D9673C00007 "Открытое, международное, многоцентровое, фазы 3b/4 исследование Трастузумаб дерукстеканa у пациентов с наличием или без метастазов в головном мозге, с ранее леченным распространенным/метастатическим HER2-положительным раком молочной железы (DESTINY-Breast12)"III-IVММКИ650Онкология;Проводится
352110.09.2021Капивасертиб (AZD5363); Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a); Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736)АстраЗенека АБШвецияОбщество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия10.09.202128.02.2024D967JC00002№D967JC00002"" № D967JC00002 "Многоцентровое открытое модульное исследование Ib фазы по подбору дозы и расширенному изучению выбранной дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с метастатическим раком молочной железы с низкой экспрессией HER2 (DESTINY-Breast08)"""IbММКИ1125Онкология;Проводится
447708.09.2020T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)АстраЗенека АБШвецияОбщество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия08.09.202001.02.2026D967VC00001№D967VC00001"" № D967VC00001 "Многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана (T-DXd, DS-8201a) в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей (DESTINY-PanTumor02)"""IIММКИ22100Онкология;Проводится
540428.07.2021Трастузумаб Дерукстекан (DS-8201a)Даичи Санкио, Инк.СШАОбщество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия28.07.202101.06.2023DS8201-A-U306DS8201-A-U306 № DS8201-A-U306 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное в двух группах исследование фазы 3 Трастузумаба Дерукстекана у пациентов с HER2‐позитивной метастатической и/или неоперабельной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеальной аденокарциномой, с прогрессией, возникшей во время или после применения трастузумаб‐содержащей схемы лечения (DESTINY-Gastric04)"IIIММКИ518Онкология;Проводится
639130.07.2020T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)АстраЗенека АБШвецияОбщество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия30.07.202031.12.2025D9670C00001№D9670C00001"" № D9670C00001 "Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению трастузумаба дерукстекана с химиотерапией по выбору исследователя у пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, с низким уровнем экспрессии HER2 и прогрессированием заболевания на фоне эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы (DESTINY-Breast06)"""IIIММКИ23100Онкология;Проводится
735823.07.2020T DXd, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)АстраЗенека АБШвецияОбщество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия23.07.202007.02.2023D967LC00001D967LC00001 №D967LC00001"" №D967LC00001"" № D967LC00001 "Многоцентровое, открытое исследование фазы 1b/2 с повышением дозы и определением максимально переносимой дозы для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в виде монотерапии и в комбинациях у взрослых пациентов с HER2 гиперэкспрессирующим раком желудка (DESTINY-Gastric03)"""""I-IIММКИ1660Онкология;Проводится
816025.03.2021T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)АстраЗенека АБШвецияОбщество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия31.03.202116.12.2026D967UC00001№ D967UC00001 "Исследование III фазы трастузумаба дерукстекана (T-DXd) с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы (DESTINY-Breast09)"IIIММКИ2185Онкология;Проводится
94004.02.2020DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)Даичи Санкио Инк.СШААЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~04.02.202031.10.2023DS8201-A-U303№DS8201-A-U303"" «Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 с активным контролем для сравнения трастузумаба дерукстекана (T-DXd), конъюгата антитела к HER2 с лекарственным препаратом (ADC), и лечения по выбору врача у пациентов с неоперабельным и (или) метастазирующим раком молочной железы на фоне низкой экспрессии HER2 (DESTINY-Breast04)»""IIIММКИ656Онкология;Проводится
101318.01.2021T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)АстраЗенека АБШвецияОбщество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия18.01.202101.03.2025D967JC00001№D967JC00001"" № D967JC00001 "Многоцентровое, открытое, состоящее из отдельных модулей исследование Ib/II фазы с поиском дозы и ее расширенным применением для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы (DESTINY-Breast07)"""I-IIММКИ13100Онкология;Проводится
12>