№ п/п | Номер РКИ | Дата создания РКИ | Наименование ЛП | Организация, проводящая КИ | Страна разраб-ка | Организация, привлеченная разработчиком ЛП | Начало (дата) | Окончание (дата) | № протокола | Протокол | Фаза КИ | Вид КИ | Колич. мед. орг-й | Колич. пациент. | Области применения | Состояние |
1 | 712 | 16.12.2019 | GNR-060 (Тенектеплаза) | АО "ГЕНЕРИУМ" | Россия | АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия | 16.12.2019 | 31.12.2020 | TNP-STEMI-I01 | № TNP-STEMI-I01 "Международное многоцентровое рандомизированное пилотное исследование безопасности, фибринолитической активности и фармакокинетики препарата GNR-060 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с острым инфарктом миокарда" | I | ММКИ | 7 | 50 | Кардиология; | Прекращено |
2 | 461 | 19.08.2019 | Тенектеплаза (GNR-060) | АО "ГЕНЕРИУМ" | Россия | АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия | 19.08.2019 | 31.12.2020 | TNP-STEMI-I | № TNP-STEMI-I "Пилотное простое слепое рандомизированное исследование безопасности, фибринолитической активности и фармакокинетики препарата GNR-060 (АО "ГЕНЕРИУМ), Россия) в сравнении с препаратом Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) в параллельных группах пациентов с острым инфарктом миокарда" | I | КИ | 9 | 50 | Кардиология; | Завершено |
3 | 142 | 17.03.2021 | Тенектеплаза (GNR-060 ) | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" | Россия | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия | 17.03.2021 | 31.12.2024 | TNP-STEMI-III | № TNP-STEMI-III "Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ" | III | ММКИ | 18 | 201 | Кардиология; | Проводится |