№ п/п | Номер РКИ | Дата создания РКИ | Наименование ЛП | Организация, проводящая КИ | Страна разраб-ка | Организация, привлеченная разработчиком ЛП | Начало (дата) | Окончание (дата) | № протокола | Протокол | Фаза КИ | Вид КИ | Колич. мед. орг-й | Колич. пациент. | Области применения | Состояние |
1 | 158 | 11.03.2022 | Коронавир (TL-FVP-t, Фавипиравир) | Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств" | Россия | Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия | 11.03.2022 | 31.12.2022 | TL-FVP-t-02 | № TL-FVP-t-02 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-FVP-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Авиган, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, у здоровых добровольцев" | Биоэквивалентность | КИ | 1 | 42 | Инфекционные бо...; | Проводится |
2 | 857 | 17.12.2021 | Фавипиравир + Цинка глюконат | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" | Россия | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия | 17.12.2021 | 30.04.2022 | № FAVZN-102021 | № FAVZN-102021 "«Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости лекарственного препарата Фавипиравир + Цинка глюконат, 200 мг+70 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и лекарственного препарата АРЕПЛИВИР® (МНН: Фавипиравир), 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев»" | I | КИ | 1 | 30 | Анастезиология...;Инфекционные бо...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); | Завершено |
3 | 440 | 11.08.2021 | АРЕПЛИВИР (Фавипиравир) | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" | Россия | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия | 11.08.2021 | 31.12.2021 | FAV-052021 | №FAV-052021"" № FAV-052021 "Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата АРЕПЛИВИР, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов, госпитализированных с COVID-19""" | III | КИ | 7 | 250 | Анастезиология...;Инфекционные бо...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); | Завершено |
4 | 365 | 12.07.2021 | Фавипиравир | ООО "АЛВИЛС" | Россия | ООО "АЛВИЛС", 109316, г Москва, г Москва, проезд Остаповский, дом 5/1, строение 1, этаж 6, офис №650, Россия | 12.07.2021 | 31.12.2025 | FVPV001 | № FVPV001 "Открытое проспективное рандомизированное исследование не меньшей эффективности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО "ЮжФарм", Россия) в сравнении с препаратом Арепливир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО "Биохимик", Россия) в терапии пациентов с COVID-19." | III | КИ | 5 | 320 | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); | Проводится |
5 | 226 | 26.04.2021 | Фавипиравир (АРЕПЛИВИР) | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" | Россия | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия | 26.04.2021 | 30.09.2021 | FAV-012021 | № FAV-012021 "Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата АРЕПЛИВИР, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев" | I | КИ | 1 | 36 | Анастезиология...;Инфекционные бо...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); | Завершено |
6 | 153 | 22.03.2021 | Фавипиравир-СЗ (Фавипиравир) | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") | Россия | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия | 22.03.2021 | 29.10.2021 | CT-141020-FVPSZ | № CT-141020-FVPSZ "Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (НАО «Северная звезда», Россия) у госпитализированных пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 среднетяжелого течения" | III | КИ | 5 | 220 | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); | Завершено |
7 | 125 | 04.03.2021 | Фавипиравир (Ковидолек) | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") | Россия | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия | 04.03.2021 | 31.12.2022 | FPR-III-04-2021 | FPR-III-04-2021 №FPR-III-04-2021"" № FPR-III-04-2021 "Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата КОВИДОЛЕК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО «Нанолек», Россия), по сравнению со стандартной терапией, у пациентов, госпитализированных c COVID-19""" | III | КИ | 14 | 200 | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); | Проводится |
8 | 726 | 28.12.2020 | Фавипиравир | Акционерное общество "АЛИУМ" | Россия | Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия | 28.12.2020 | 31.12.2023 | 06-FAVI-t-CT-01 | №06-FAVI-t-CT-01"" № 06-FAVI-t-CT-01 "Адаптивное рандомизированное, открытое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, («Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.», Индия), в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)""" | III | КИ | 20 | 316 | Инфекционные бо...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); | Проводится |
9 | 293 | 26.06.2020 | Фабивирин (Фавипиравир) | Акционерное общество "Фармасинтез" | Россия | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23 кв. 3, Россия | 26.06.2020 | 01.01.2021 | FAVPR-2020/I | №FAVPR-2020/I"" № FAVPR-2020/I «Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19»"" | III | КИ | 26 | 200 | Инфекционные бо...; | Завершено |
10 | 203 | 21.05.2020 | АРЕПЛИВИР (Фавипиравир) | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" | Россия | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия | 21.05.2020 | 31.12.2020 | FAV052020 | №FAV052020"" №FAV052020"" № FAV052020 "Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата АРЕПЛИВИР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов, госпитализированных с COVID-19""""" | III | КИ | 5 | 210 | Анастезиология...;Инфекционные бо...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); | Завершено |