Дата / номер входящего [ЗКИ]
 / 
Дата создания РКИ
 / 
Наименование протокола
Номер РКИ / ЗКИ
 / 
Наименование ЛП
Лекарственная форма и дозировка ЛП
Организация, проводящая КИ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Документ сформирован
Состояние
Строк на странице      Найдено: 49 запис. Отображается не более 10 первых страниц результата поиска
№ п/пНомер РКИДата создания РКИНаименование ЛПОрганизация, проводящая КИСтрана разраб-каОрганизация, привлеченная разработчиком ЛПНачало (дата)Окончание (дата)№ протоколаПротоколФаза КИВид КИКолич. мед. орг-йКолич. пациент.Области примененияСостояние
185804.04.2012RO 45-2317 (Трастузумаб, Герцептин)Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.ШвейцарияФ.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария04.04.201201.03.2019BO27798№ BO27798 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы по сравнению двух дозировок трастузумаба, каждой в комбинации с цисплатином/капецитабином в качестве первой линии терапии у пациентов с HER2-положительной метастатической аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения, не получавших ранее лечения метастазирующего рака.""IIIbММКИ6280Онкология;Прекращено
274206.12.2013PF-05280014 (Трастузумаб)"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)СШАПредставительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия01.02.201430.09.2020B3271002№ B3271002 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата PF-05280014 в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы""IIIММКИ42301Онкология;Завершено
373824.12.2014RO5304020 (Капецитабин + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1), Кселода + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1))Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.ШвейцарияФ.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария24.12.201431.12.2017МО28230№ МО28230 "Исследование I фазы по изучению комбинации трастузумаб эмтанзин (TDM-1) и капецитабин у пациентов с Her-2 положительной метастатической опухолью молочной железы и Her-2 положительной местнораспространённой/метастатической опухолью желудка, c последующим рандомизированным, открытым исследованием II фазы по сравнению комбинации трастузумаб эмтанзин и капецитабин с монотерапией трастузумабом эмтанзином при Her-2 положительной метастатической опухоли молочной железы""IIММКИ955Онкология;Завершено
468102.02.2012RO 5304020 (Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, Трастузумаб –МСС-DM1), )Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в МосквеШвейцарияФ.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария02.02.201231.12.2017BO25734/TDM4997g:№BO25734/TDM4997g:" № BO25734/TDM4997g: "Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы в двух группах, для оценки эффективности Трастузумаба эмтанзина по сравнению с лечением, выбранным исследователем, у пациентов с HER2 положительным метастатическим раком молочной железы (МРМЖ), получивших ранее как минимум две линии HER2 направленной терапии."""""IIIММКИ315Онкология;Завершено
567020.12.2017BI-MAB-03 (Трастузумаб)ООО «БиоИнтегратор»РоссияООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия20.12.201707.04.2020ONC-BIMAB03-01№ ONC-BIMAB03-01 "Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и иммуногенности биоподобного препарата BI-MAB-03 по сравнению с оригинальным препаратом Герцептин® у здоровых добровольцев"IКИ2100Онкология;Проводится
665614.09.2016КанМАбТМ 440 (Трастузумаб)Биокон ЛимитедИндияАкционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197374, г. Санкт-Петербург, Торфяная дорога, д. 7, лит. А, пом. 2Н-11Н, ~03.10.201631.12.2019TRAST-07/2016№ TRAST-07/2016 "Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов КанМАбТМ 440 (Биокон Лимитед, Индия) и Герцептин® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с паклитакселом в качестве первой линии у пациенток с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы."IIIММКИ3244Онкология;Завершено
763107.09.2016BCD-022 (Трастузумаб)ЗАО "БИОКАД"РоссияЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия07.09.201630.04.2018BCD-022-01№ BCD-022-01 "Двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-022 (трастузумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Герцептин® у здоровых добровольцев"IПКИ1144Онкология;Приостановлено
861710.12.2018ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)Танвекс Байолоджикс КорпорейшнТайваньПредставительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~10.12.201830.09.2022TX05-03Е№ TX05-03Е "Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03"""IIIММКИ37250Онкология;Завершено
961123.10.2019ТрастузумабОбщество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"РоссияОбщество с ограниченной ответственностью "Мабскейл", 445143, Самарская область, район Ставропольский, село Подстепки, территория ОЭЗ ППТ Шоссе № 2, участок 3, строение 4, кабинет 104, ~23.10.201931.12.2023TRA-1/09102018№ TRA-1/09102018 "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном внутривенном введении препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО «Мабскейл», Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария здоровым добровольцам"IКИ1100Онкология;Завершено
1058827.09.2021Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a)АстраЗенека АБШвецияОбщество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия27.09.202130.04.2027D967RC00001D967RC00001 №D967RC00001"" № D967RC00001 "Открытое исследование III фазы для оценки неоадъювантной монотерапии трастузумабом дерукстеканом (T-DXd), либо T-DXd с последующей терапией по схеме THP, по сравнению с ddAC-THP, у пациентов с ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы высокого риска (DESTINY-Breast11)"""IIIММКИ1270Онкология;Проводится
12345>