| № п/п | Номер РКИ | Дата создания РКИ | Наименование ЛП | Организация, проводящая КИ | Страна разраб-ка | Организация, привлеченная разработчиком ЛП | Начало (дата) | Окончание (дата) | № протокола | Протокол | Фаза КИ | Вид КИ | Колич. мед. орг-й | Колич. пациент. | Области применения | Состояние |
| 1 | 742 | 06.12.2013 | PF-05280014 (Трастузумаб) | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) | США | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия | 01.02.2014 | 30.09.2020 | B3271002 | № B3271002 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата PF-05280014 в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы"" | III | ММКИ | 42 | 301 | Онкология; | Завершено |
| 2 | 344 | 23.06.2014 | PF-05280014 (Трастузумаб) | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) | США | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия | 15.09.2014 | 31.05.2016 | B3271004 | №B3271004" № B3271004 "Рандомизированное, двойное слепое фармакокинетическое исследование препарата PF-05280014 в комбинации с таксотером и карбоплатином в сравнении с герцептином в комбинации с таксотером и карбоплатином в качестве неадъювантной терапии у пациентов с операбельным HER2-положительным раком молочной железы"" | III | ММКИ | 18 | 190 | Онкология; | Завершено |
| 3 | 631 | 07.09.2016 | BCD-022 (Трастузумаб) | ЗАО "БИОКАД" | Россия | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия | 07.09.2016 | 30.04.2018 | BCD-022-01 | № BCD-022-01 "Двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-022 (трастузумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Герцептин® у здоровых добровольцев" | I | ПКИ | 1 | 144 | Онкология; | Приостановлено |
| 4 | 233 | 13.08.2012 | BCD-022 (Трастузумаб) | ЗАО "Биокад" | Россия | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия | 13.08.2012 | 04.11.2017 | BCD-022-02 | № BCD-022-02 "Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-022 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом у больных HER2-положительным метастатическим раком молочной железы" | III | ММКИ | 33 | 110 | Онкология; | Завершено |
| 5 | 514 | 11.09.2019 | BCD-022 (Трастузумаб, Гертикад®) | ЗАО "БИОКАД" | Россия | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия | 11.09.2019 | 29.12.2023 | BCD-022-3 | № BCD-022-3 "Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-022 (трастузумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Герцептин® у здоровых добровольцев" | I | КИ | 3 | 274 | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); | Проводится |
| 6 | 587 | 23.11.2018 | Трастузумаб (BCD-022-sc) | ЗАО "БИОКАД" | Россия | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия | 23.11.2018 | 31.12.2021 | BCD-022-sc-1 | № BCD-022-sc-1 "Открытое мультикогортное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-022-sc (трастузумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении" | I | КИ | 2 | 54 | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); | Завершено |
| 7 | 62 | 27.01.2011 | Трастузумаб-МСС-DM1 (RO 05304020, T-DM1) | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария | Швейцария | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2 | 27.01.2011 | 31.12.2016 | BO22857/TDM4874g | № BO22857/TDM4874g "Международное, многоцентровое исследование II фазы для оценки клинической безопасности и возможности применения T-DM1 после химиотерапии, включающей антрациклины, в качестве адьювантной или неоадьювантной терапии у пациентов с HER2-положительным ранним раком молочной железы" | II | ММКИ | 3 | 60 | онкология | Завершено |
| 8 | 681 | 02.02.2012 | RO 5304020 (Трастузумаб эмтанзин (T-DM1,
Трастузумаб –МСС-DM1), ) | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве | Швейцария | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария | 02.02.2012 | 31.12.2017 | BO25734/TDM4997g: | №BO25734/TDM4997g:" № BO25734/TDM4997g: "Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы в двух группах, для оценки эффективности Трастузумаба эмтанзина по сравнению с лечением, выбранным исследователем, у пациентов с HER2 положительным метастатическим раком молочной железы (МРМЖ), получивших ранее как минимум две линии HER2 направленной терапии.""""" | III | ММКИ | 3 | 15 | Онкология; | Завершено |