№ п/п | Номер РКИ | Дата создания РКИ | Наименование ЛП | Организация, проводящая КИ | Страна разраб-ка | Организация, привлеченная разработчиком ЛП | Начало (дата) | Окончание (дата) | № протокола | Протокол | Фаза КИ | Вид КИ | Колич. мед. орг-й | Колич. пациент. | Области применения | Состояние |
1 | 736 | 30.12.2022 | RSV/Flu-01E (Вакцина векторная для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции) | федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России) | Россия | федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 15/17, Россия | 30.12.2022 | 31.08.2023 | RSV-I-01/2022 | № RSV-I-01/2022 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 1 фазы вакцины RSV/Flu-01E для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у добровольцев двух возрастных групп от 18 до 59 лет и старше 60 лет" | I | КИ | 1 | 80 | Иммунопрофилакт...; | Проводится |
2 | 694 | 08.12.2022 | ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций) | Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК" | Россия | Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК", 115522, г Москва, г Москва, ш Каширское, дом 24, кв. 38,39 этаж 2, Россия | 08.12.2022 | 31.05.2023 | ПВП-I-01/22 | № ПВП-I-01/22 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке переносимости и безопасности вакцины ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 (Вакцина пневмококковая поливалентная, раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза), производства ООО "ГРИТВАК", Россия, с участием добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет" | I | КИ | 1 | 100 | Аллергология и...;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Проводится |
3 | 611 | 21.10.2022 | ФилоПан Комбинированная векторная вакцина для профилактики филовирусных инфекции (болезнь, вызываемая вирусом Эбола, и геморрагическая лихорадка Марбург) | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия | 21.10.2022 | 30.12.2023 | 01- ФилоПан - 2022 | № 01- ФилоПан - 2022 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины ФилоПан у взрослых добровольцев" | I | КИ | 4 | 64 | Аллергология и...;Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Проводится |
4 | 607 | 20.10.2022 | ГамЛассаВак Комбинированная векторная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой вирусом Ласса (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой вирусом Ласса) | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия | 20.10.2022 | 30.12.2023 | 01-Ласса-2022 | № 01-Ласса-2022 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины ГамЛассаВак у взрослых добровольцев" | I | КИ | 4 | 64 | Аллергология и...;Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Проводится |
5 | 587 | 10.10.2022 | Хеалайв® вакцина против гепатита А (диплоидная клетка человека), инактивированная (Вакцина для профилактики вирусного гепатита А) | Синовак Байотек Ко., Лтд., Китай | Китай | Научно-исследовательский центр Эко-безопасность, 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия | 10.10.2022 | 08.07.2023 | №Healive-2022 | №Healive-2022 "Многоцентровое рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование по оценке безопасности и иммуногенности вакцины Хеалайв® для активной профилактики вирусного гепатита А" | III | КИ | 2 | 280 | Иммунопрофилакт...; | Проводится |
6 | 585 | 06.10.2022 | Бетувакс-КоВ-2 (Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) | ООО «Бетувакс», Россия | Россия | Общество с ограниченной ответственностью "Бетувакс", 121096, г Москва, г Москва, ул Филевская 2-я, дом 7, корпус 6, Э/П/К/РМ 1/III/7/39, Россия | 06.10.2022 | 31.07.2023 | Betuvax-CoV-2.2022.CT1-2.RUS.02 | № Betuvax-CoV-2.2022.CT1-2.RUS.02 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Бетувакс-КоВ-2 Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл и 40 мкг/мл (производства АО «Институт новых медицинских технологий», Россия), при применении у взрослых здоровых добровольцев, прошедших первичную вакцинацию для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 или переболевших COVID-19" | I-II | КИ | 3 | 210 | Аллергология и...;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Проводится |
7 | 583 | 05.10.2022 | Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19) | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства | Россия | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия | 05.10.2022 | 31.12.2026 | 02-COVAC-02/22 | 02-COVAC-02/22 № 02-COVAC-02/22 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, эффективности и безопасности вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше" | II-III | КИ | 17 | 18106 | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Проводится |
8 | 572 | 28.09.2022 | ГамФлюВак-Квадри (Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа) | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия | 28.09.2022 | 31.12.2023 | 10-ГамФлюВак-Квадри-2021 | № 10-ГамФлюВак-Квадри-2021 «Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа у здоровых добровольцев» | I | КИ | 1 | 45 | Аллергология и...;Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Проводится |