| № п/п | Номер РКИ | Дата создания РКИ | Наименование ЛП | Организация, проводящая КИ | Страна разраб-ка | Организация, привлеченная разработчиком ЛП | Начало (дата) | Окончание (дата) | № протокола | Протокол | Фаза КИ | Вид КИ | Колич. мед. орг-й | Колич. пациент. | Области применения | Состояние |
| 1 | 46 | 27.12.2010 | Вакцина гриппозная культуральная живая (Вектор-Флю) | ФГУН «ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора» | Россия | ФГУН «ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора», Россия (630559, р.п. Кольцово Новосибирского р-на Новосибирской обл.) | 27.12.2010 | 31.12.2011 | - | «Испытание безопасности и иммуногенности вакцины гриппозной культуральной живой (Вектор-Флю), лиофилизата для приготовления раствора для интраназального введения» | I | РКИ | 0 | 60 | | Проводится |
| 2 | 51 | 30.12.2010 | Вакцина V212 | Мерк и Ко., Инк, США | США | Представительство фирмы "Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.", 121059, г. Москва, площадь Европы 2, Гостиница Славянская / Рэдиссон, Швейцария | 30.12.2010 | 30.04.2016 | 001-01 | № 001-01 "Рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое двойное слепое исследование безопасности, переносимости, эффективности и иммуногенности введения вакцины V212 у пациентов, которым планируется аутогенная трансплантация костного мозга." | III | ММКИ | 5 | 15 | Профилактика и улучшение течения опоясывающего герпеса у иммунокомпрометированных пациентов. | Завершено |
| 3 | 361 | 25.07.2018 | V160 (вакцина против цитомегаловируса человека) | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) | США | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия | 25.07.2018 | 31.12.2021 | 002-00 | №002-00"" № 002-00 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы по оценке безопасности, переносимости, эффективности и иммуногенности 2-дозовой и 3-дозовой схемы назначения вакцины V160 (против цитомегаловирусной [ЦМВ] инфекции) здоровым, серонегативным женщинам в возрасте от 16 до 35 лет"""" | IIb | ММКИ | 6 | 2167 | Акушерство и ги...;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...;Общая практика; | Завершено |
| 4 | 179 | 10.04.2015 | ГамТБвак (Вакцина туберкулезная субъединичная рекомбинантная) | ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) | Россия | ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия | 01.05.2015 | 31.12.2017 | 003-180914 | № 003-180914 «Оценка безопасности и иммуногенности ГамТБвак вакцины туберкулезной субъединичной рекомбинантной. Сравнительное плацебо-контролируемое исследование по двукратному с увеличением дозы применению ГамТБвак вакцины туберкулезной субъединичной рекомбинантной у здоровых добровольцев в возрасте 18 - 49 лет» (версия 3.0 от 18.09.2014 г)." | I | РКИ | 1 | 70 | Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Завершено |
| 5 | 253 | 15.04.2013 | АдеВак-Флю™ (вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная) | Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма" | Россия | Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма", 115114 г. Москва, ул. Кожевническая, д.13, стр.1., ~ | 15.04.2013 | 01.09.2014 | 01 – (АдеВак-Флю) -2012 | № 01 – (АдеВак-Флю) -2012 «Безопасность, реактогенность и иммуногенность лекарственного препарата АдеВак-Флю™, вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная,
раствор для интраназального введения, доза/0,5 мл, у здоровых добровольцев» | I | РКИ | 1 | 21 | Инфекционные бо...; | Завершено |
| 6 | 90 | 17.02.2021 | Спутник Лайт (векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия | 17.02.2021 | 28.01.2022 | 01- Sputnik-Light-2021 | №01- Sputnik-Light-2021"" №01- Sputnik-Light-2021"" № 01- Sputnik-Light-2021 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности, иммуногенности и безопасности векторной вакцины Спутник Лайт в параллельных группах в профилактике инфекции, вызываемой SARS-СoV-2""""" | III | ММКИ | 21 | 7000 | Аллергология и...;Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Проводится |
| 7 | 230 | 07.05.2019 | V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина) | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) | США | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия | 07.05.2019 | 30.06.2021 | 017-03 | № 017-03 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом сравнения исследование III фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности препарата V114 с последующим введением через 6 месяцев вакцины ПНЕВМОВАКС™23 у иммунокомпетентных взрослых в возрасте от 18 до 49 лет с повышенным риском заболевания, вызванного пневмококком (PNEU – DAY)" | III | ММКИ | 7 | 200 | Инфекционные бо...;Кардиология;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; | Завершено |
| 8 | 99 | 15.02.2013 | V110 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Пневмовакс® 23) | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) | США | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия | 15.02.2013 | 15.12.2013 | 018-01 | № 018-01 "Открытое клиническое исследование III фазы, направленное на изучение безопасности и иммуногенности V110 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций" | III | РКИ | 15 | 102 | Аллергология и...; | Завершено |