| № п/п | Номер РКИ | Дата создания РКИ | Наименование ЛП | Организация, проводящая КИ | Страна разраб-ка | Организация, привлеченная разработчиком ЛП | Начало (дата) | Окончание (дата) | № протокола | Протокол | Фаза КИ | Вид КИ | Колич. мед. орг-й | Колич. пациент. | Области применения | Состояние |
| 1 | 572 | 28.09.2022 | ГамФлюВак-Квадри (Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа) | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия | 28.09.2022 | 31.12.2022 | 10-ГамФлюВак-Квадри-2021 | № 10-ГамФлюВак-Квадри-2021 «Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа у здоровых добровольцев» | I | КИ | 1 | 45 | Аллергология и...;Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Проводится |
| 2 | 518 | 31.08.2022 | Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия | 31.08.2022 | 30.12.2022 | VLP-ИН-I/II-12/21 | № VLP-ИН-I/II-12/21 "Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет" | I-II | КИ | 6 | 600 | Аллергология и...;Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Проводится |
| 3 | 520 | 29.08.2022 | Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид) | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм" | Россия | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия | 29.08.2022 | 31.12.2024 | GriQv-eld-III-22 | № GriQv-eld-III-22 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у добровольцев в возрасте старше 60 лет" | III | КИ | 21 | 946 | Иммунопрофилакт...; | Проводится |
| 4 | 500 | 19.08.2022 | Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная) | ООО "НПО Петровакс Фарм" | Россия | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия | 19.08.2022 | 31.12.2023 | GriQv-ch-III-22 | № GriQv-ch-III-22 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)" | III | ММКИ | 15 | 916 | Иммунопрофилакт...; | Проводится |
| 5 | 431 | 05.07.2022 | аАКДС-М (Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов) | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") | РФ | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия | 05.07.2022 | 31.12.2024 | № ААМ-Р-III-00-003/2021 | № ААМ-Р-III-00-003/2021 № № ААМ-Р-III-00-003/2021 "Сравнительное рандомизированное исследование по изучению переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины аАКДС-М на добровольцах в возрасте 18-60 лет" | II-III | КИ | 4 | 480 | Иммунопрофилакт...; | Проводится |
| 6 | 424 | 29.06.2022 | GSK3878858A (Sa-5Ag с адъювантом, Кандидатная многокомпонентная адъювантная вакцина против золотистого стафилококка) | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс | Бельгия | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия | 29.06.2022 | 31.12.2023 | 208833 (STAPH AUREUS BIOCONJ-001 STG) | № 208833 (STAPH AUREUS BIOCONJ-001 STG) "Рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое в отношении наблюдателей исследование I/II фазы для оценки безопасности, иммуногенности и эффективности кандидатной вакцины ГСК против S. aureus при введении здоровым взрослым (в повышающихся дозах), а также взрослым в возрасте от 18 до 64 лет, (недавно перенесшим инфекцию кожи и мягких тканей (ИКМТ), вызванную S. aureus)." | II | ММКИ | 3 | 100 | Иммунопрофилакт...; | Проводится |
| 7 | 391 | 14.06.2022 | Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") | Россия | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия | 14.06.2022 | 30.12.2022 | ВПЧ-III-11/21 | № ВПЧ-III-11/21 "Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у добровольцев" | III | КИ | 8 | 500 | Иммунология; | Проводится |
| 8 | 177 | 16.03.2022 | ReCOV, Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO), Recombinant two-component COVID-19 vaccine (CHO cell) (, ReCOV, Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO), Recombinant two-component COVID-19 vaccine (CHO cell)) | Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.) | Китай | ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия | 16.03.2022 | 31.08.2023 | REC611C301 | REC611C303 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше | II-III | ММКИ | 26 | 2500 | Иммунопрофилакт...; | Проводится |