№ п/п | Номер РКИ | Дата создания РКИ | Наименование ЛП | Организация, проводящая КИ | Страна разраб-ка | Организация, привлеченная разработчиком ЛП | Начало (дата) | Окончание (дата) | № протокола | Протокол | Фаза КИ | Вид КИ | Колич. мед. орг-й | Колич. пациент. | Области применения | Состояние |
1 | 588 | 21.10.2020 | ГамЭзумаб (антитела моноклональные против болезни вызванной вирусом Эбола) | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации | Российская Федерация | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия | 21.10.2020 | 31.12.2021 | 01-АТ-2020 | № 01-АТ-2020 "Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для экстренной профилактики болезни вызванной вирусом Эбола на основе гуманизированных моноклональных антител, раствор для инфузий, при однократном применении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы" | I | КИ | 1 | 45 | Инфекционные бо...; | Проводится |
2 | 28 | 25.01.2018 | ГамЭМаб (Иммуноглобулин против лихорадки Эбола) | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»
Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, ~ | 25.01.2018 | 31.12.2018 | 03-АТ-2017 | № 03-АТ-2017 «Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для экстренной профилактики лихорадки Эбола на основе моноклональных рекомбинантных антител при однократном применении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы» | I | КИ | 1 | 45 | Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Завершено |
3 | 513 | 28.09.2017 | ГамЭвак-Лио Вакцина против лихорадки Эбола векторная (Вакцина для профилактики лихорадки Эбола) | ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия | 28.09.2017 | 31.12.2018 | 01-ГамЭвак-Лио-2017 | № 01-ГамЭвак-Лио-2017 «Двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование безопасности и иммуногенности лекарственного препарата ГамЭвак-Лио Вакцина против лихорадки Эбола векторная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения» | I-II | КИ | 1 | 260 | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Завершено |
4 | 646 | 12.09.2016 | ГамЭвак (Вакцина векторная против лихорадки Эбола) | ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) | Россия | ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия | 01.10.2016 | 31.12.2017 | 03-ГамЭвак-2016 | № 03-ГамЭвак-2016 «Открытое исследование длительности сохранения иммунитета после введения лекарственного препарата ГамЭвак Вакцина векторная против лихорадки Эбола» | IV | ПКИ | 1 | 60 | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Завершено |
5 | 645 | 12.09.2016 | ГамЭвак-Комби (Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола) | ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) | Россия | ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия | 01.10.2016 | 31.12.2017 | 02-ГамЭвак-Комби-2016 | № 02-ГамЭвак-Комби-2016 "Открытое исследование длительности сохранения иммунитета после введения лекарственного препарата ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола, 0,5 мл+0,5 мл/доза" | IV | ПКИ | 1 | 60 | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Завершено |
6 | 120 | 19.02.2016 | ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола | ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) | Россия | ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия | 01.03.2016 | 31.12.2020 | 01-ГамЭвак-Комби-2016 | №01-ГамЭвак-Комби-2016"" № 01-ГамЭвак-Комби-2016 "Международное многоцентровое исследование иммуногенности лекарственного препарата ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола, 0,5 мл+0,5 мл/доза"""" | III-IV | ММКИ | 1 | 10 | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Проводится |
7 | 496 | 09.09.2015 | Вакцина векторная против лихорадки Эбола | ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Россия | ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации | 09.09.2015 | 31.12.2015 | 02-Э-2015 | 02-Э-2015: "Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата вакцина векторная против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл у здоровых добровольцев" | I | КИ | 1 | 92 | Иммунология; | Завершено |