| № п/п | Номер РКИ | Дата создания РКИ | Наименование ЛП | Организация, проводящая КИ | Страна разраб-ка | Организация, привлеченная разработчиком ЛП | Начало (дата) | Окончание (дата) | № протокола | Протокол | Фаза КИ | Вид КИ | Колич. мед. орг-й | Колич. пациент. | Области применения | Состояние |
| 1 | 32 | 27.01.2023 | AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб) | Агенус, Инк. | США | Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия | 01.02.2023 | 01.06.2026 | С-800-25 | № С-800-25 "Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака" | II | ММКИ | 20 | 90 | Онкология; | Проводится |
| 2 | 33 | 27.01.2023 | PHS0322 (Дасабувир; Омбитасвир + Паритапревир + Ритонавир) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия | 27.01.2023 | 31.12.2023 | PHS-VKR-0322 | № PHS-VKR-0322 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата PHS0322 (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды" | Биоэквивалентность | КИ | 1 | 54 | Инфекционные бо...;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); | Проводится |
| 3 | 36 | 27.01.2023 | Габапентин | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. | Израиль | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия | 27.01.2023 | 31.12.2023 | BE-GAB02-22 | № BE-GAB02-22 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Габапентин, капсулы 300 мг (Тева) и Нейронтин® (Пфайзер), капсулы 300 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами" | Биоэквивалентность | КИ | 1 | 70 | Неврология; | Проводится |
| 4 | 35 | 27.01.2023 | Карведилол | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") | Россия | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия | 27.01.2023 | 31.12.2024 | CRVDL-12/2021 | № CRVDL-12/2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Карведилол», таблетки 25 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Dilatrend®», таблетки 25 мг, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак" | Биоэквивалентность | КИ | 1 | 50 | Кардиология;Общая врачебная...; | Проводится |
| 5 | 34 | 27.01.2023 | Т1059 (1-Циклогексаноил-2-этилизотиомочевины гидробромид) | ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России | Россия | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Разночинная, дом 14, пом. 101-Н, Россия | 27.01.2023 | 31.12.2023 | VASO-CYBA-01 | № VASO-CYBA-01 "Одноцентровое, открытое, нерандомизированное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата T1059, с увеличением однократно вводимой дозы в последовательных когортах взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола" | I | КИ | 1 | 60 | Акушерство и ги...;Аллергология и...;Анастезиология...;Инфекционные бо...;Лечебное дело;Неврология;Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Токсикология;Хирургия; | Проводится |
| 6 | 28 | 26.01.2023 | Тразодон | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия | 26.01.2023 | 31.12.2024 | 17/22 | № 17/22 ""Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тразодон, таблетки пролонгированного действия, 150 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия), и Триттико, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами"." | Биоэквивалентность | КИ | 1 | 28 | Неврология;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); | Проводится |
| 7 | 31 | 26.01.2023 | Ирбесартан | ООО «СитиФарм» | Россия | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия | 26.01.2023 | 31.07.2023 | IRB22 | № IRB22 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан, 300 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО «Биохимик», Россия) и Апровель®, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО "Санофи-авентис груп", Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | Биоэквивалентность | КИ | 1 | 30 | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); | Проводится |
| 8 | 27 | 26.01.2023 | Дапаглифлозин | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО" | Россия | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, Московская обл., г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А, пом. 11, Россия | 26.01.2023 | 31.12.2024 | 29-BE-DPG | № 29-BE-DPG "«Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДАПАГЛИФЛОЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия) и ФОРСИГА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»" | Биоэквивалентность | КИ | 1 | 40 | Диабетология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; | Проводится |