№ п/п | Номер РКИ | Дата создания РКИ | Наименование ЛП | Организация, проводящая КИ | Страна разраб-ка | Организация, привлеченная разработчиком ЛП | Начало (дата) | Окончание (дата) | № протокола | Протокол | Фаза КИ | Вид КИ | Колич. мед. орг-й | Колич. пациент. | Области применения | Состояние |
1 | 537 | 26.09.2014 | Артерис (Алпростадил) | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" | Россия | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус 67, Россия | 26.09.2014 | 30.09.2016 | KI/1013-3 | №KI/1013-3" № KI/1013-3 «Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов АРТЕРИС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и ВАЗАПРОСТАН®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг (ЮСБ Фарма ГмбХ, Германия) при лечении хронических облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей
III–IV стадии в составе комплексной консервативной терапии»"" | III | РКИ | 6 | 100 | Другое; | Завершено |
2 | 327 | 16.06.2014 | Алпростадил | ЗАО "Р-Фарм" | Россия | ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия | 16.06.2014 | 30.11.2015 | СС01128010 версия 2.0 от 11.03.2014 | № СС01128010 "Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препарата Алпростадил (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг и 60 мкг, ЗАО «Р-Фарм», Россия) и препарата Вазапростан® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг и 60 мкг, ЮСБ Фарма Гмбх, Германия) для лечения хронических окклюзирующих заболеваний артерий нижних конечностей III – IV стадии (по классификации Фонтейна)" | III | РКИ | 11 | 140 | Сосудистая хиру...; | Завершено |
3 | 414 | 13.10.2011 | ВАП 20® (Алпростадил) | СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД | Республика Кипр | СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД, Москва 119606 пр. Вернадского д. 84 стр. 2, ~ | 13.10.2011 | 31.12.2012 | 01/2011 | № 01/2011 "Многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВАП 20® у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий III и IV стадий по классификации Покровского-Фонтена" | IV | ПКИ | 3 | 30 | Сосудистая хиру...; | Завершено |