№ п/п | Номер РКИ | Дата создания РКИ | Наименование ЛП | Организация, проводящая КИ | Страна разраб-ка | Организация, привлеченная разработчиком ЛП | Начало (дата) | Окончание (дата) | № протокола | Протокол | Фаза КИ | Вид КИ | Колич. мед. орг-й | Колич. пациент. | Области применения | Состояние |
1 | 398 | 26.07.2021 | AZD1222 + rAd26-S (Спутник Лайт (компонент 1 Гам-КОВИД-Вак) | АстраЗенека АБ / ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) | Швеция | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ | 26.07.2021 | 31.08.2022 | D8111C00003 | №D8111C00003"" №D8111C00003/CV03872097"" "«Простое слепое рандомизированное исследование фазы I/II для определения безопасности и иммуногенности комбинации препаратов AZD1222 и rAd26-S, вводимых по схеме “гетерологичный прайм-буст", для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых»""""" | I-II | ММКИ | 5 | 150 | Инфекционные бо...; | Проводится |
2 | 90 | 17.02.2021 | Спутник Лайт (векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия | 17.02.2021 | 28.01.2022 | 01- Sputnik-Light-2021 | №01- Sputnik-Light-2021"" №01- Sputnik-Light-2021"" № 01- Sputnik-Light-2021 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности, иммуногенности и безопасности векторной вакцины Спутник Лайт в параллельных группах в профилактике инфекции, вызываемой SARS-СoV-2""""" | III | ММКИ | 21 | 7000 | Аллергология и...;Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Проводится |
3 | 1 | 08.01.2021 | Спутник Лайт (Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия | 08.01.2021 | 31.12.2021 | 06-Спутник Лайт -2020 | №06-Спутник Лайт -2020"" №06-Спутник Лайт -2020"" № 06-Спутник Лайт -2020 "Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Спутник Лайт» в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2""""" | I-II | КИ | 3 | 150 | Аллергология и...;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Проводится |