№ п/п | Номер РКИ | Дата создания РКИ | Наименование ЛП | Организация, проводящая КИ | Страна разраб-ка | Организация, привлеченная разработчиком ЛП | Начало (дата) | Окончание (дата) | № протокола | Протокол | Фаза КИ | Вид КИ | Колич. мед. орг-й | Колич. пациент. | Области применения | Состояние |
1 | 640 | 12.10.2021 | Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия | 12.10.2021 | 31.12.2023 | SPRAY 08- Гам-КОВИД-Вак-2021 | № SPRAY 08- Гам-КОВИД-Вак-2021 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», в лекарственной форме спрей назальный при участии взрослых добровольцев""" | II | КИ | 5 | 2220 | Аллергология и...;Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Проводится |
2 | 566 | 13.10.2020 | Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия | 13.10.2020 | 31.12.2021 | № 05- Гам-КОВИД-Вак -2020 | №№ 05- Гам-КОВИД-Вак -2020"" № 05- Гам-КОВИД-Вак -2020 «Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак»,раствор для внутримышечного введения, при участии добровольцев в возрастной группе старше 60 лет»"" | III-IV | ПКИ | 1 | 150 | Аллергология и...;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Проводится |
3 | 450 | 25.08.2020 | Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия | 25.08.2020 | 31.12.2022 | 04-Гам-КОВИД-Вак-2020 | №04-Гам-КОВИД-Вак-2020"" №04-Гам-КОВИД-Вак-2020"" №04-Гам-КОВИД-Вак-2020"" №04-Гам-КОВИД-Вак-2020"" №04-Гам-КОВИД-Вак-2020"" №04-Гам-КОВИД-Вак-2020"" №04-Гам-КОВИД-Вак-2020"" №04-Гам-КОВИД-Вак-2020"" №04-Гам-КОВИД-Вак-2020"" №04-Гам-КОВИД-Вак-2020"" №04-Гам-КОВИД-Вак-2020"" № 04-Гам-КОВИД-Вак-2020 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2""""""""""""""""""""""" | III-IV | ПКИ | 25 | 40000 | Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Завершено |
4 | 398 | 26.07.2021 | AZD1222 + rAd26-S (Спутник Лайт (компонент 1 Гам-КОВИД-Вак) | АстраЗенека АБ / ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) | Швеция | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ | 26.07.2021 | 31.08.2022 | D8111C00003 | №D8111C00003"" №D8111C00003/CV03872097"" "«Простое слепое рандомизированное исследование фазы I/II для определения безопасности и иммуногенности комбинации препаратов AZD1222 и rAd26-S, вводимых по схеме “гетерологичный прайм-буст", для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых»""""" | I-II | ММКИ | 5 | 150 | Инфекционные бо...; | Завершено |
5 | 336 | 02.07.2021 | Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2) | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия | 02.07.2021 | 31.12.2023 | 07- Гам-КОВИД-Вак-2021 | 07- Гам-КОВИД-Вак-2021 №07- Гам-КОВИД-Вак-2021"" №07- Гам-КОВИД-Вак-2021"" №07- Гам-КОВИД-Вак-2021"" №07- Гам-КОВИД-Вак-2021"Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» у подростков""""""" | I-II, III | КИ | 15 | 3660 | Аллергология и...;Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...;Педиатрия; | Проводится |
6 | 242 | 16.06.2020 | Гам-КОВИД-Вак Лио (комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызванной новым вирусом SARS-CoV-2) | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
(ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, ~ | 16.06.2020 | 31.12.2020 | № 03- Гам-КОВИД-Вак Лио -2020 | №№ 03- Гам-КОВИД-Вак Лио -2020"" № 03- Гам-КОВИД-Вак Лио -2020 "«Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Лио» лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения при участии здоровых добровольцев»""" | I-II | КИ | 1 | 43 | Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Завершено |
7 | 241 | 16.06.2020 | Гам-КОВИД-Вак (комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызванной новым вирусом SARS-CoV-2) | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, ~ | 16.06.2020 | 31.12.2020 | № 02- Гам-КОВИД-Вак -2020 | №№ 02- Гам-КОВИД-Вак -2020"" № 02- Гам-КОВИД-Вак -2020 "Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак» раствор для внутримышечного введения при участии здоровых добровольцев""" | I-II | КИ | 1 | 43 | Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Завершено |
8 | 31 | 24.01.2022 | Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия | 24.01.2022 | 31.12.2023 | 10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021 | 10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021 №10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021"" № 10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021 "Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» у детей""" | I-II, III | КИ | 3 | 2200 | Аллергология и...;Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...;Педиатрия; | Проводится |