№ п/п | Номер РКИ | Дата создания РКИ | Наименование ЛП | Организация, проводящая КИ | Страна разраб-ка | Организация, привлеченная разработчиком ЛП | Начало (дата) | Окончание (дата) | № протокола | Протокол | Фаза КИ | Вид КИ | Колич. мед. орг-й | Колич. пациент. | Области применения | Состояние |
1 | 711 | 21.12.2022 | LNP023 (Иптакопан) | Новартис Фарма АГ | Швейцария | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия | 01.02.2023 | 31.12.2025 | CLNP023A2002B | № CLNP023A2002B "Многоцентровая дополнительная программа продолжения терапии (REP) для долгосрочной оценки безопасности и переносимости открытого лечения иптакопаном у взрослых пациентов с первичной IgA-нефропатией, завершивших исследование CLNP023X2203 или CLNP023A2301" | IIIb | ММКИ | 2 | 10 | Нефрология; | Проводится |
2 | 664 | 22.11.2022 | Инклисиран (KJX839, Сибрава) | Новартис Фарма АГ | Швейцария | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия | 22.11.2022 | 31.12.2025 | CKJX839C12001B | № CKJX839C12001B "Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии в одной группе для оценки долгосрочной безопасности и переносимости инклисирана у участников с гетерозиготной или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которые завершили исследования среди пациентов подросткового возраста ORION-16 или ORION-13 (VICTORION-PEDS-OLE)" | III | ММКИ | 2 | 6 | Кардиология; | Проводится |
3 | 577 | 29.09.2022 | MBG453 | Новартис Фарма АГ | Швейцария | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия | 29.09.2022 | 31.12.2028 | CMBG453B12206B | № CMBG453B12206B "Открытое, многоцентровое исследование перехода с участием пациентов, завершивших участие в предшествовавшем исследовании сабатолимаба (MBG453), проводившемся при поддержке компании «Новартис», которые, по мнению исследователя, получат пользу от продолжения лечения сабатолимабом" | II | ММКИ | 2 | 3 | Гематология;Онкология; | Проводится |
4 | 545 | 09.09.2022 | LOU064 (Ремибрутиниб) | Новартис Фарма АГ | Швейцария | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия | 09.09.2022 | 31.12.2025 | CLOU064A2303B | № CLOU064A2303B "Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжения терапии с рандомизированной отменой препарата и фазой открытого лечения, с дальнейшими циклами длительного лечения в открытом режиме для оценки эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба (LOU064) у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в предшествующих исследованиях ремибрутиниба фазы 3" | IIIb | ММКИ | 6 | 20 | Аллергология и...;Дерматология; | Проводится |
5 | 498 | 17.08.2022 | Тафинлар (Дабрафениб, DRB436), Мекинист (Траметиниб, TMT212) | Новартис Фарма АГ | Швейцария | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия | 01.09.2022 | 31.12.2025 | CDRB436G2401 | № CDRB436G2401 "Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочного эффекта у педиатрических пациентов, получавших лечение препаратами Тафинлар (дабрафениб) и/или Мекинист (траметиниб)" | IV | ММКИ | 1 | 4 | Детская онколог...; | Проводится |
6 | 452 | 21.07.2022 | Сибри Бризхалер (NVA237, гликопиррония бромид) | Новартис Фарма АГ | Швейцария | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия | 21.07.2022 | 31.12.2024 | CQVM149C2201 | № CQVM149C2201 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование многократных доз II фазы из трех периодов, включающее три варианта и шесть последовательностей лечения, для оценки эффективности, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД), безопасности и переносимости гликопиррония (бромида) у детей с бронхиальной астмой в возрасте от 6 до менее 12 лет" | II | ММКИ | 2 | 30 | Педиатрия;Пульмонология; | Проводится |
7 | 324 | 04.05.2022 | LNP023 (Иптакопан) | Новартис Фарма АГ | Швейцария | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия | 04.05.2022 | 31.12.2025 | CLNP023K12201 | № CLNP023K12201 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы с адаптивным дизайном, в параллельных группах, по определению дозы для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата LNP023 в комбинации со стандартом лечения и пероральным применением кортикостероидов или без применения кортикостероидов у взрослых пациентов с активным волчаночным нефритом класса III—IV +/ - V" | II | ММКИ | 2 | 24 | Нефрология; | Проводится |
8 | 313 | 27.04.2022 | Секукинумаб (Козэнтикс, AIN457) | Новартис Фарма АГ | Швейцария | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия | 01.05.2022 | 31.12.2025 | CAIN457Q12301E1 | № CAIN457Q12301E1 "Трехлетнее, открытое исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно для оценки долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с активным волчаночным нефритом" | III | ММКИ | 3 | 14 | Нефрология;Ревматология; | Проводится |