№ п/п | Номер РКИ | Дата создания РКИ | Наименование ЛП | Организация, проводящая КИ | Страна разраб-ка | Организация, привлеченная разработчиком ЛП | Начало (дата) | Окончание (дата) | № протокола | Протокол | Фаза КИ | Вид КИ | Колич. мед. орг-й | Колич. пациент. | Области применения | Состояние |
1 | 452 | 21.07.2022 | Сибри Бризхалер (NVA237, гликопиррония бромид) | Новартис Фарма АГ | Швейцария | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия | 21.07.2022 | 31.12.2024 | CQVM149C2201 | № CQVM149C2201 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование многократных доз II фазы из трех периодов, включающее три варианта и шесть последовательностей лечения, для оценки эффективности, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД), безопасности и переносимости гликопиррония (бромида) у детей с бронхиальной астмой в возрасте от 6 до менее 12 лет" | II | ММКИ | 2 | 30 | Педиатрия;Пульмонология; | Проводится |
2 | 324 | 04.05.2022 | LNP023 (Иптакопан) | Новартис Фарма АГ | Швейцария | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия | 04.05.2022 | 31.12.2025 | CLNP023K12201 | № CLNP023K12201 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы с адаптивным дизайном, в параллельных группах, по определению дозы для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата LNP023 в комбинации со стандартом лечения и пероральным применением кортикостероидов или без применения кортикостероидов у взрослых пациентов с активным волчаночным нефритом класса III—IV +/ - V" | II | ММКИ | 2 | 24 | Нефрология; | Проводится |
3 | 313 | 27.04.2022 | Секукинумаб (Козэнтикс, AIN457) | Новартис Фарма АГ | Швейцария | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия | 01.05.2022 | 31.12.2025 | CAIN457Q12301E1 | № CAIN457Q12301E1 "Трехлетнее, открытое исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно для оценки долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с активным волчаночным нефритом" | III | ММКИ | 3 | 14 | Нефрология;Ревматология; | Проводится |
4 | 171 | 15.03.2022 | OAV101 (Онасемноген абепарвовек, AVXS-101) | Новартис Фарма АГ | Швейцария | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия | 15.03.2022 | 31.12.2022 | COAV101B12301 | № COAV101B12301 "Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата OAV101 для интратекального (ИТ) введения у пациентов с спинальной мышечной атрофией (СМА) типа 2 с поздним началом, в возрасте ≥ 2 и < 18 лет, ранее не получавших терапию, сидячих и никогда не ходивших" | III | ММКИ | 1 | 15 | Неврология;Педиатрия; | Проводится |
5 | 137 | 28.02.2022 | Ремибрутиниб (LOU064) | Новартис Фарма АГ | Швейцария | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия | 28.02.2022 | 31.12.2025 | CLOU064C12302 | №CLOU064C12302"" № CLOU064C12302 "Рандомизированное двойное слепое исследование с двойной маскировкой в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности ремибрутиниба по сравнению с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом с последующим продолжением лечения ремибрутинибом в открытом режиме""" | III | ММКИ | 10 | 180 | Неврология; | Проводится |
6 | 103 | 14.02.2022 | Ремибрутиниб (LOU064 ) | Новартис Фарма АГ | Швейцария | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия | 14.02.2022 | 31.12.2025 | CLOU064C12301 | №CLOU064C12301"" № CLOU064C12301 "Рандомизированное двойное слепое исследование с двойной маскировкой в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности ремибрутиниба по сравнению с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом с последующим продолжением лечения ремибрутинибом в открытом режиме""" | III | ММКИ | 9 | 180 | Неврология; | Проводится |
7 | 58 | 01.02.2022 | Ианалумаб (VAY736) | Новартис Фарма АГ | Швейцария | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия | 01.02.2022 | 31.12.2025 | CVAY736K12301 | №CVAY736K12301"" № CVAY736K12301 "Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости ианалумаба в дополнение к стандартной терапии у участников с активным волчаночным нефритом (SIRIUS-LN)""" | III | ММКИ | 8 | 33 | Нефрология; | Проводится |
8 | 21 | 12.01.2022 | LTP001 | Новартис Фарма АГ | Швейцария | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия | 12.01.2022 | 31.12.2023 | CLTP001A12201 | № CLTP001A12201 "Рандомизированное, слепое по отношению к участникам и исследователям, плацебо-контролируемое исследование, проводимое для изучения эффективности, безопасности и переносимости препарата LTP001 у участников с легочной артериальной гипертензией" | IIa | ММКИ | 3 | 15 | Кардиология; | Проводится |