|
Реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов [РКИ]
|
| № п/п | Номер РКИ | Дата создания РКИ | Наименование ЛП | Организация, проводящая КИ | Страна разраб-ка | Организация, привлеченная разработчиком ЛП | Начало (дата) | Окончание (дата) | № протокола | Протокол | Фаза КИ | Вид КИ | Колич. мед. орг-й | Колич. пациент. | Области применения | Состояние |
| 1 | 271 | 06.06.2018 | Мирамистин® | ООО "ИНФАМЕД" | Россия | Акционерное общество "РУСКЛИНИК" (АО "РУСКЛИНИК"), 109004, город Москва, ул. Николоямская, д. 40, строение 1, комнаты 7-14, Россия | 06.06.2018 | 01.05.2019 | 1 | № 1 "Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата «Мирамистин®», раствор 0,01% для местного применения, производства ООО «Инфамед К», Россия, у детей в возрасте от 0 до 3 лет с пиодермией" | III | КИ | 11 | 104 | Дерматология;Педиатрия; | Проводится |
| 2 | 533 | 09.10.2017 | Мирамистин мазь 0,5% (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, Мирамистин мазь 0,5%) | ООО "Инфамед" | Россия | ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~ | 09.10.2017 | 31.03.2019 | 17IN01 | № 17IN01 "Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Мирамистин мазь 0,5% (ООО «Инфамед», Россия) и Мирамистин®-Дарница мазь 0,5% (ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина) при лечении поверхностной пиодермии" | III | КИ | 6 | 150 | Дерматология; | Завершено |
| 3 | 214 | 21.04.2017 | Мирамистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний) | ООО "ИНФАМЕД" | Россия | Закрытое акционерное общество «РУСКЛИНИК» (ЗАО "РУСКЛИНИК"), 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия | 21.04.2017 | 31.08.2018 | 1 | № 1 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Мирамистин® (бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат), суппозитории вагинальные 5, 10 и 15 мг (ООО «ИНФАМЕД»), у пациентов с бактериальным вагинозом" | II | КИ | 7 | 125 | Акушерство и ги...; | Завершено |
| 4 | 238 | 08.04.2016 | Мирамистин | ООО «ИНФАМЕД» | Россия | ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~ | 08.04.2016 | 31.12.2016 | 15MIR-IVS-01 | № 15MIR-IVS-01 "Открытое нерандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости однократного применения препарата Мирамистин суппозитории вагинальные (ООО «Инфамед», Россия) у здоровых добровольцев женского пола, I фаза" | I | КИ | 1 | 50 | Акушерство и ги...; | Завершено |
|