| № п/п | Номер РКИ | Дата создания РКИ | Наименование ЛП | Организация, проводящая КИ | Страна разраб-ка | Организация, привлеченная разработчиком ЛП | Начало (дата) | Окончание (дата) | № протокола | Протокол | Фаза КИ | Вид КИ | Колич. мед. орг-й | Колич. пациент. | Области применения | Состояние |
| 1 | 654 | 13.10.2021 | Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная) | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства | Россия | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия | 13.10.2021 | 31.12.2022 | FLM-ТЕ-05-2021 | №FLM-ТЕ-05-2021"" № FLM-ТЕ-05-2021 "Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет""" | III | КИ | 16 | 1660 | Иммунопрофилакт...; | Проводится |
| 2 | 601 | 29.09.2021 | Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная) | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства | Россия | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия | 29.09.2021 | 31.12.2022 | FLM-TE-07-2020 | №FLM-TE-07-2020"" № FLM-TE-07-2020 "Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] у беременных женщин""" | III | КИ | 7 | 640 | Иммунопрофилакт...; | Проводится |
| 3 | 129 | 09.03.2021 | Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная) | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства | Россия | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия | 09.03.2021 | 31.12.2021 | FLM-TE-04-2020 | № FLM-TE-04-2020 "Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра, на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше" | II-III | КИ | 23 | 693 | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Завершено |
| 4 | 617 | 06.11.2020 | Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства | Россия | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия | 06.11.2020 | 31.12.2021 | FLM-04-2020 | № FLM-04-2020 "Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М у детей в возрасте от 6 мес до 9 лет" | III | КИ | 10 | 1326 | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Проводится |
| 5 | 508 | 22.09.2020 | Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная) | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства | Россия | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия | 22.09.2020 | 31.12.2021 | FLM-03-2020 | №FLM-03-2020"" № FLM-03-2020 "Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М, на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет""" | III-IV | КИ | 15 | 970 | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Завершено |
| 6 | 217 | 27.05.2020 | Флю-М Квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства | Россия | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия | 27.05.2020 | 31.12.2020 | ФМК-II/III-02/20 | № ФМК-II/III-02/20 "Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа "Флю-М квадро", раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, на добровольцах в возрасте 18-60 лет" | II-III | КИ | 10 | 600 | Инфекционные бо...; | Завершено |
| 7 | 732 | 24.12.2019 | Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная) | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России | Россия | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия | 24.12.2019 | 09.11.2020 | ФМ-2019-02 | № ФМ-2019-02 "Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование иммуногенности и безопасности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл (ФГУП СПбНИИВС ФМБА) и вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Ультрикс®, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл (ООО «ФОРТ») у добровольцев в возрасте старше 60 лет" | III-IV | ПКИ | 6 | 360 | Иммунопрофилакт...; | Завершено |
| 8 | 733 | 24.12.2019 | Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная) | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России | Россия | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия | 24.12.2019 | 31.12.2020 | ФЛЮ-III-Д-07/19 | № ФЛЮ-III-Д-07/19 "Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием детей в возрасте от 6 до 17 лет включительно" | IIIb | ПКИ | 6 | 700 | Иммунопрофилакт...; | Завершено |