№ п/п | Номер РКИ | Дата создания РКИ | Наименование ЛП | Организация, проводящая КИ | Страна разраб-ка | Организация, привлеченная разработчиком ЛП | Начало (дата) | Окончание (дата) | № протокола | Протокол | Фаза КИ | Вид КИ | Колич. мед. орг-й | Колич. пациент. | Области применения | Состояние |
1 | 481 | 11.08.2022 | ANB-004 (рекомбинантный вирусный вектор AAV9-SMN1) | АО «БИОКАД» | Россия | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия | 11.08.2022 | 30.06.2031 | ANB-004-1/BLUEBELL | № ANB-004-1/BLUEBELL "Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности аденоассоциированного вирусного вектора с геном SMN (ANB-004 (АО «БИОКАД», Россия)) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах детям со спинальной мышечной атрофией" | I-II | ММКИ | 5 | 40 | Неврология;Неонатология; | Проводится |
2 | 485 | 11.08.2022 | LCBС00801 | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" | Россия | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия | 11.08.2022 | 30.06.3023 | LEN-052022 | № LEN-052022 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBС00801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев" | Биоэквивалентность | КИ | 1 | 36 | Онкология; | Проводится |
3 | 486 | 11.08.2022 | XTBС00901 (Тофацитиниб) | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" | Россия | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия | 11.08.2022 | 30.06.2023 | TOF-052022 | № TOF-052022 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата XTBС00901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев" | Биоэквивалентность | КИ | 1 | 36 | Дерматология;Ревматология; | Проводится |
4 | 484 | 11.08.2022 | Дапаглифлозин | ООО «ПРОМОМЕД РУС» | Россия | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия | 11.08.2022 | 25.04.2023 | 43-BE-DPG | № 43-BE-DPG "Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДАПАГЛИФЛОЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Биохимик», Россия) и ФОРСИГА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | Биоэквивалентность | КИ | 1 | 40 | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; | Проводится |
5 | 482 | 11.08.2022 | Натамицин+Лактулоза | АО "АВВА РУС" | Россия | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия | 11.08.2022 | 30.06.2023 | Natamycine+Lactulose-supp-12/21 | № Natamycine+Lactulose-supp-12/21 "Международное открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование превосходящей эффективности и безопасности применения препарата Натамицин+Лактулоза, суппозитории вагинальные 100 мг+300 мг (АО «АВВА РУС», Россия) в сравнении с препаратом Пимафуцин (МНН натамицин), суппозитории вагинальные 100 мг (Теммлер Италиа С.р.Л., Италия) у взрослых пациенток с кандидозным вагинитом/вульвовагинитом" | III | КИ | 1 | 25 | Акушерство и ги...; | Проводится |
6 | 483 | 11.08.2022 | Небиволол | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") | Россия | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия | 11.08.2022 | 31.12.2024 | NBVL-10/2021 | № NBVL-10/2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Небиволол», таблетки 5 мг, производитель
АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Небилет®», таблетки 5 мг, производитель Берлин-Хеми АГ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак" | Биоэквивалентность | КИ | 1 | 54 | Кардиология;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); | Проводится |
7 | 487 | 11.08.2022 | Тикагрелор Медисорб (Тикагрелор) | Акционерное общество "Медисорб" | Россия | Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия | 11.08.2022 | 10.01.2023 | 21.56 | № 21.56 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тикагрелор Медисорб таблетки,
покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АО «Медисорб», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»." | Биоэквивалентность | КИ | 1 | 50 | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); | Проводится |
8 | 478 | 09.08.2022 | Найз® (Нимесулид) | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. | Индия | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия | 15.08.2022 | 30.01.2024 | DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-BP | № DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-BP "Открытое, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз®, таблетки 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у пациентов с воспалительными и дегенеративными заболеваниями костно-мышечной системы, такими как дорсопатии, сопровождающимися болевым синдромом различной локализации (шейный, грудной, поясничный, крестцовый отделы позвоночника)." | IV | КИ | 7 | 272 | Неврология; | Проводится |