№ п/п | Номер РКИ | Дата создания РКИ | Наименование ЛП | Организация, проводящая КИ | Страна разраб-ка | Организация, привлеченная разработчиком ЛП | Начало (дата) | Окончание (дата) | № протокола | Протокол | Фаза КИ | Вид КИ | Колич. мед. орг-й | Колич. пациент. | Области применения | Состояние |
1 | 161 | 25.03.2021 | RO7121661 (PD1-TIM3 биспецифичное антитело); RO7247669 (PD1 -LAG3 биспецифичное антитело) | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцария | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария | 01.04.2021 | 01.04.2027 | BP42772 | BP42772 №BP42772"" № BP42772 "Трехгрупповое, рандомизированное, слепое, с активным контролем исследование II фазы по изучению RO7121661 - PD1-TIM3 биспецифичного антитела и RO7247669 - PD1-LAG3 биспецифичного антитела по сравнению с ниволумабом у пациентов с распространенным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода""" | II | ММКИ | 5 | 50 | Онкология; | Проводится |
2 | 629 | 11.11.2020 | NKTR-214 (бемпегалдеслейкин, бемпегалдеслейкин) | Нектар Терапьютикс / Nektar Therapeutics | США | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия | 11.11.2020 | 09.07.2027 | 20-214-29/CA045-022 | №20-214-29/CA045-022"" № 20-214-29/CA045-022 "Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается адъювантная иммунотерапия бемпегалдеслейкином в комбинации с ниволумабом в сравнении с ниволумабом после полной резекции меланомы у пациентов с высоким риском рецидива (PIVOT-12)""" | III | ММКИ | 10 | 120 | Онкология; | Проводится |
3 | 591 | 22.10.2020 | Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®) | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. | США | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия | 22.10.2020 | 31.12.2022 | CA209-7G8 | CA209-7G8 № CA209-7G8 "Рандомизированное двойное-слепое исследование применения ниволумаба в комбинации с внутрипузырным введением БЦЖ по сравнению с монотерапией БЦЖ в качестве стандартного лечения у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском рецидива с устойчивым или рецидивирующим течением после лечения БЦЖ. Фаза 3. (CheckMate 7G8: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 7G8)." | III | ММКИ | 2 | 15 | Онкология; | Проводится |
4 | 481 | 08.09.2020 | Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®); Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®) | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. | США | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия | 08.09.2020 | 31.12.2022 | CA209-74W | №CA209-74W"" № CA209-74W "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению сочетания ниволумаба и ипилимумаба, монотерапии ниволумабом или плацебо в комбинации с трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) промежуточной стадии""" | III | ММКИ | 3 | 30 | Онкология; | Проводится |
5 | 5 | 13.01.2020 | BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®) | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. | США | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия | 03.02.2020 | 31.12.2022 | CA209-7FL | №CA209-7FL"" №CA209-7FL"" № CA209-7FL "Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению ниволумаба в комбинации с химиотерапией в неоадъювантном режиме и в комбинации с эндокринотерапией в адьювантном режиме у пациентов с высоким риском прогрессирования эстрогенозависимого (ER+) первичного рака молочной железы без гиперэкспрессии рецептора эпидермального фактора роста (HER2-) (CheckMate 7FL: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 7FL)""""" | III | ММКИ | 8 | 120 | Онкология; | Проводится |
6 | 500 | 06.09.2019 | Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®); Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®) | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. | США | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия | 02.12.2019 | 31.12.2022 | CA209-73L | №CA209-73L"" № CA209-73L «Открытое рандомизированное исследование по сравнению комбинации ниволумаба и химиолучевой терапии (ХЛТ) с последующим назначением комбинации ниволумаба и ипилимумаба или комбинации ниволумаба и химиолучевой терапии (ХЛТ) с последующей монотерапией ниволумабом в сравнении с химиолучевой терапией (ХЛТ) с последующим назначением дурвалумаба у пациентов с местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших лечение (МР НМРЛ). Фаза 3. (CheckMate 73L: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 73L)»"""" | III | ММКИ | 4 | 60 | Онкология; | Проводится |
7 | 445 | 13.08.2019 | Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®) | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. | США | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия | 02.12.2019 | 31.12.2022 | CA209-77T | № CA209-77T «Рандомизированное, двойное-слепое исследование эффективности неоадъювантной химиотерапии в сочетании с Ниволумабом в сравнении с неоадъювантной химиотерапией в сочетании с плацебо, с последующей хирургической резекцией и адъювантной терапией Ниволумабом или плацебо у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого II-IIIB стадии. Фаза 3. (CheckMate 77T: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 77T)»"""""" | III | ММКИ | 5 | 63 | Онкология; | Проводится |
8 | 318 | 18.06.2019 | Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®; Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®) | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. | США | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия | 01.07.2019 | 31.12.2022 | CA209-8Y8 | №CA209-8Y8"" №CA209-8Y8"" № CA209-8Y8 "«Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению комбинации ниволумаба и ипилимумаба или монотерапии ниволумабом у ранее не получавших лечение пациентов с распространенным почечно-клеточным раком с промежуточным или неблагоприятным прогнозом. Фаза 3b».""""" | IIIb | ММКИ | 2 | 15 | Онкология; | Проводится |