GRLS Государственный реестр
лекарственных средств
Безопасность лекарственных препаратов
пн, 20 ноя 2017
12:02
Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества менотропины.

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 14.11.2017 №2131329 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкций по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества менотропины в лекарственных формах, предназначенных для внутримышечного и подкожного введения, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.
Скачать письмо

подробнее...
пн, 20 ноя 2017
11:35
Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов альбумина человека в лекарственной форме раствор для инфузий.

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 07.11.2017 №2127218 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости приведения инструкций по применению лекарственных препаратов с МНН «Альбумин человека», зарегистрированных на территории Российской Федерации, в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения и результатах клинических исследований.
Скачать письмо
 (788.8 Кб)
подробнее...
пн, 20 ноя 2017
11:35
Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества дезлоратадин.

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 01.11.2017 №2125632 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества дезлоратадин в лекарственной форме - таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5мг, таблетки для рассасывания, сироп, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.
Скачать письмо
 (75.2 Кб)
подробнее...
пн, 20 ноя 2017
11:35
Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества финастерид.

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 22.09.2017 №2108054 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкций по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества финастерид, согласно обновлённой информации об опыте их клинического применения.
Скачать письмо
 (72.0 Кб)
подробнее...
пн, 20 ноя 2017
11:34
Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих Сулодексид.

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 04.09.2017 №2100092 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости приведения инструкций по применению зарегистрированных в Российской Федерации воспроизведённых лекарственных препаратов сулодексида в соответствие с изложением современной научной обоснованной информации об опыте их клинического применения, представленным в актуальных инструкциях по медицинскому применению референтного лекарственного препарата Вессел Дуэ Ф в лекарственных формах капсулы и раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Скачать письмо
 (87.6 Кб)
подробнее...
Новости
вт, 14 ноя 2017
17:10
Приказы
О продлении срока действия свидетельств об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
вт, 14 ноя 2017
17:10
Приказы
Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России обращает внимание, что за предоставление свидетельства об аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения государственная пошлина уплачивается в размере 5 (пяти) тысяч рублей (ст.333.33.1 части 2 Налогового Кодекса Российской Федерации).
вт, 07 ноя 2017
13:02
Приказы Об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения:
<Приказ №87 от 28.02.2014 (173.9 Кб)>
<Приказ №134 от 26.03.2014 (221.0 Кб)>
<Приказ №259 от 04.06.2014 (265.3 Кб)>
<Приказ №284 от 17.06.2014 (684.4 Кб)>
<Приказ №369 от 15.07.2014 (240.5 Кб)>
<Приказ №399 от 25.07.2014 (213.9 Кб)>
<Приказ №555 от 24.09.2014 (128.3 Кб)>
<Приказ №697 от 31.10.2014 (267 Кб)>>
<Приказ №829 от 12.12.2014 (459.9 Кб)>
<Приказ №952 от 29.12.2014 (213.9 Кб)>
<Приказ №95 от 11.03.2015 (225.5 Кб)>
<Приказ №257 от 21.05.2015 (435.1 Кб)>
<Приказ №437 от 13.07.2015 (210.8 Кб)>
<Приказ №512 от 31.07.2015 (107 Кб)>
<Приказ №821 от 18.11.2015 (271 Кб)>
<Приказ №85 от 10.02.2016 (358.5 Кб)>
<Приказ №288 от 11.05.2016 (243.4 Кб)>
<Приказ №509 от 13.07.2016 (174.0 Кб)>
<Приказ №648 от 05.09.2016 (209.9 Кб)>
<Приказ №58 от 16.02.2017 (141.4 Кб)>
<Приказ №158 от 05.04.2017 (367.2 Кб)>
<Приказ №889 от 03.11.2017 (293.8 Кб)>
ср, 02 мар 2016
15:53
Письмо от 02.03.2016 №20-2/10-1040    Заявителям регистрации и  
    производителям лекарственных препаратов

    В соответствии с пунктом 3 Протокола совещания у Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации О.Ю. Голодец от 12.01.2016 № ОГ-П12-2пр Минздравом России размещены разъяснения по результатам проведенного анализа обращений граждан и организаций по вопросам, связанным с применением законодательства Российской Федерации и ЕврАзЭс в части государственной регистрации лекарственных препаратов.



Приложение: на 8 л. в 2 экз. ~533 Кбайт
вт, 01 мар 2016
15:37
Разъяснения по результатам проведенного анализа обращений граждан и организаций по вопросам, связанным с применением законодательства Российской Федерации и ЕраАзЭс в части государственной регистрации лекарственных препаратов.

Разъяснения ~506 КБайт

icn1 Государственный реестр
лекарственных средств

icn1 Государственный реестр
предельных отпускных цен

icn4 Регистрация заявителей info
Телефонные номера службы технической поддержки (с 9:00 до 18:00 по Московскому времени): +7(800) 500-30-80; +7(495) 105-99-77.