| Новости |
|
пн, 30 апр
23:21
|
Приказы
Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
 Приказ № 968 от 24.08.2011 
Приказ № 980 от 25.08.2011
Приказ № 981 от 25.08.2011
Приказ № 1004 от 30.08.2011
Приказ № 1008 от 31.08.2011
Приказ № 1009 от 31.08.2011
Приказ № 1317 от 02.11.2011
Приказ № 1437 от 30.11.2011
Приказ № 1606 от 23.12.2011
Приказ № 2 от 12.01.2012
Приказ № 140 от 17.02.2012
Приказ № 237 от 16.03.2012
Приказ № 274 от 27.03.2012
Приказ № 401 от 24.04.2012
Приказ № 408 от 26.04.2012
|
|
|
сб, 28 апр
10:45
|
Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздравсоцразвития России информирует, что с 14.05.2012 организациям, осуществляющим проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения предоставлена возможность заполнения на портале ГРЛС заявлений о внесении изменений в разрешение на проведение клинического исследования и заявлений/сообщений о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования.
Формирование данных заявлений на портале ГРЛС доступно в разделе меню «Главная» - «Клинические исследования» - «Реестр заявлений на проведение клинических исследований». 
К заявлениям о внесении изменений прилагаются документы, подтверждающие необходимость и обоснованность вносимых изменений в соответствии с требованиям законодательства.
 Инструкция по формированию заявлений на внесение изменений в разрешения на проведение клинических исследований (~ 2Mb)
|
|
|
|
чт, 19 апр
12:05
|
Зарегистрированные предельные отпускные цены с 4 по 17 апреля 2012 г.
 Изменения с 4 по 17 апреля 2012 г.
|
|
|
|
вт, 10 апр
16:17
|
Постановлением Правительства Российской Федерации от 13 сентября 2010 г. №714 «Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата», определен порядок установления страхователем индивидуального идентификационного кода пациента, участвующего в клиническом исследовании, в соответствии с которым разряды 12-14 индивидуального идентификационного кода пациента формируются на основании указанного в разрешении на проведение клинического исследования порядкового номера медицинской организации, осуществляющей проведение клинического исследования (цифровые значения от 001 до 100).
В связи с этим, порядковый номер дополнительной медицинской организации указанный в разрешении на ее включение в конкретное клиническое исследование лекарственного препарата является одной из составляющих для формирования страхователем индивидуального идентификационного кода для пациентов, набор которых осуществляется в дополнительной медицинской организации.
Таким образом, просим при обращении в Минздравсоцразвития России с целью одобрения дополнительных медицинских организаций на участие в конкретном клиническом исследовании лекарственного препарата, указывать в своем обращении дополнительные медицинские организации и их порядковые номера, которые следует присваивать последовательно с учетом нумерации медицинских организаций, одобренных предшествующим разрешением на проведение клинического исследования лекарственного препарата.
|
|
|
|
чт, 05 апр
18:11
|
Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздравсоцразвития России информирует, что с 06.04.2012 медицинским организациям, аккредитованным на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения предоставлена возможность заполнения заявления о переоформлении свидетельства об аккредитации.
Формирование данного заявления на портале ГРЛС доступно в разделе меню «Главная» - «Клинические исследования» - «Реестр заявлений на аккредитацию медицинских организаций».
В соответствии с Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №683, свидетельства об аккредитации подлежат переоформлению в случае изменения наименования медицинской организации или ее места нахождения, к заявлению о переоформлении свидетельства об аккредитации прилагаются копии документов, подтверждающих факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц.
Медицинская организация, имеющая аккредитацию и претендующая на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в целях, не заявленных при первоначальной аккредитации, должна получить новое свидетельство об аккредитации.
Инструкция по формированию заявлений на переоформление свидетельства об аккредитации (~ 6Mb)
|
|
|
|
|
Государственный реестр
лекарственных средств
|
Государственный реестр
предельных отпускных цен
|
 |
Регистрация
заявителей |
|
|
|
Порядок подачи заявок на предоставление доступа... |
|