GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Санофи Пастер Инк.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного введения0.5 мл/доза2 годаПри температуре 2-8 град. (не замораживать)
  • 0.5 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • 0.5 мл - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваСанофи Пастер Инк.Discovery Drive, Swiftwater, Pennsylvania, 18370, USAСША
2Производитель (готовой ЛФ)Санофи Пастер Инк.Discovery Drive, Swiftwater, Pennsylvania, 18370, USAСША
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Санофи Пастер Инк.Discovery Drive, Swiftwater, Pennsylvania, 18370, USAСША
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Санофи Пастер Инк.Discovery Drive, Swiftwater, Pennsylvania, 18370, USAСША
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 002636-2209142014 Менактра [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином]
2 Изм. №1 к ЛП 002636-22091420161Менактра [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином]
3 Изм. №2 к ЛП 002636-22091420162Менактра [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином]
4 Изм. №3 к ЛП 002636-22091420193Менактра [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином]
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07AH08Менингококковый тетравалентный антиген полисахаридный очищенный коньюгированный
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
менингококков полисахарид Санофи Пастер Инк.Discovery Drive, Swiftwater, Pennsylvania, 18370, USA~   ~
Анатоксин дифтерийный Санофи Пастер Инк.Discovery Drive, Swiftwater, Pennsylvania, 18370, USA~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Взаимозаменяемый