GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки шипучие200 мг3 годаВ сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • 2 шт. - упаковки безъячейковые контурные (12) - пачки картонные- Без рецепта
  • 24 шт. - пеналы - пачки картонные- Без рецепта
  • 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные- Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)ТОО "ФармаЭстика Мануфактуринг"Vanapere tee 3, Pringi, Viimsi, 74011 Harju county, EstoniaЭстония
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 002771-1712142014 Ацетилцистеин
2 ЛП 002771-17121420161Ацетилцистеин
3 ЛП 002771-17121420172Ацетилцистеин
4 ЛП 002771-17121420183Ацетилцистеин
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
муколитическое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
R05CB01Ацетилцистеин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
АцетилцистеинN-ацетилцистеинМоэхс Каталана С.Л.Poligono Industrial Sur, Cesar Martinell I Brunet, 12A, 08191 Rubi, Barcelona, Spain5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 000013-131110 Нет
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Взаимозаменяемый