GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного и подкожного введения~1 годВ защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 град. (не замораживать)
  • 0.500 мл - шприцы - пачки картонные- По рецепту
  • 0.500 мл - шприцы (10) - пачки картонные- для лечебно-профилактических учреждений
  • 0.500 мл - шприцы (288) - тара- In-Bulk
  • 0.500 мл - шприцы (5) - пачки картонные- для лечебно-профилактических учреждений
  • 5 мл - флаконы - пачки картонные- для лечебно-профилактических учреждений
  • 5 мл - флаконы (20) - пачки картонные- для лечебно-профилактических учреждений
  • 5 мл - флаконы (50) - пачки картонные- для лечебно-профилактических учреждений
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (готовой ЛФ)ООО "НПО Петровакс Фарм"142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1Россия
2Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)ООО "НПО Петровакс Фарм"142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1Россия
3Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)ООО "НПО Петровакс Фарм"142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1Россия
4 Выпускающий контроль качестваООО "НПО Петровакс Фарм"142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-004951-2307182018 Гриппол® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07BB02Гриппа вируса антиген очищенный
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Азоксимера бромидПолиоксидонийООО "НПО Петровакс Фарм"115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 42 годаВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.Р N002935/01-200509 Нет
антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria) с содержанием гемагглютинина Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА)198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52    Нет
антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata) с содержанием гемагглютинина Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА)198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52    Нет
антиген вируса гриппа типа А (H3N2) с содержанием гемагглютинина Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА)198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52    Нет
антиген вируса гриппа типа А (H1N1) с содержанием гемагглютинина Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА)198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52    Нет
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Взаимозаменяемый