GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного и подкожного введения~1 годВ защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 град. (не замораживать)
  • 0.5 мл (1 доза) - шприцы - пачки картонные - По рецепту
  • 0.5 мл (1 доза) - шприцы (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
  • 0.5 мл (1 доза) - шприцы (288 шт.) - тара - In-Bulk
  • 0.5 мл (1 доза) - шприцы (5 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
  • 5 мл (10 доз) - флаконы - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
  • 5 мл (10 доз) - флаконы (20 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
  • 5 мл (10 доз) - флаконы (50 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваООО "НПО Петровакс Фарм"142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1Россия
2Производитель (готовой ЛФ)ООО "НПО Петровакс Фарм"142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)ООО "НПО Петровакс Фарм"142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)ООО "НПО Петровакс Фарм"142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-004951-2307182018 Гриппол® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07BB02Гриппа вируса антиген очищенный
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata) с содержанием гемагглютинина Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА)198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52~   ~
антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria) с содержанием гемагглютинина Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА)198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52~   ~
антиген вируса гриппа типа А (H3N2) с содержанием гемагглютинина Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА)198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52~   ~
антиген вируса гриппа типа А (H1N1) с содержанием гемагглютинина Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА)198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52~   ~
Азоксимера бромидПолиоксидонийООО "НПО Петровакс Фарм"115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 42 годаВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.Р N002935/01-200509 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Взаимозаменяемый