| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
ООО "НПО Петровакс Фарм"
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Выпускающий контроль качества | ООО "НПО Петровакс Фарм" | 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | ООО "НПО Петровакс Фарм" | 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ООО "НПО Петровакс Фарм" | 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ООО "НПО Петровакс Фарм" | 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 | Россия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛП-004951-230718 | 2018 | | Гриппол® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная |
|
| 8-a |
Аккредитованные лаборатории |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata) с содержанием гемагглютинина | Не определено | Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА) | 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52 | ~ | Не указано | |
Нет
|
| антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria) с содержанием гемагглютинина | Не определено | Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА) | 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52 | ~ | Не указано | |
Нет
|
| антиген вируса гриппа типа А (H3N2) с содержанием гемагглютинина | Не определено | Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА) | 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52 | ~ | Не указано | |
Нет
|
| антиген вируса гриппа типа А (H1N1) с содержанием гемагглютинина | Не определено | Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА) | 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52 | ~ | Не указано | |
Нет
|
| Азоксимера бромид | Полиоксидоний | ООО "НПО Петровакс Фарм" | 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4 | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. | Р N002935/01-200509 |
Да
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|