GRLS Государственный реестр
лекарственных средств
ЕЭК
Регистрация

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой100 мг+50 мг2 годаПри температуре не выше 30 град.(в оригинальной упаковке)
  • 7 шт. - блистеры (2 шт.) - обложки картонные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваШеринг-Плау Лабо Н.В.Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, BelgiumБельгия
2Производитель (готовой ЛФ)МСД Интернэшнл ГмбХ (Ирландия)Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, IrelandИрландия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Шеринг-Плау Лабо Н.В.Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, BelgiumБельгия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Шеринг-Плау Лабо Н.В.Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, BelgiumБельгия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005060-2109182018 Зепатир®
2 ЛП-005060-21091820181Зепатир®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AX Другие противовирусные препараты
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Элбасвир МСД Интернэшнл ГмбХ (Ирландия)Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland    Нет
Гразопревир моногидрат МСД Интернэшнл ГмбХ (Ирландия)Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland    Нет
ЭлбасвирНе определеноМСД Интернэшнл ГмбХ (Ирландия)Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland~Не указано  Нет
Гразопревир моногидратНе определеноМСД Интернэшнл ГмбХ (Ирландия)Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland~Не указано  Нет
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Взаимозаменяемый