Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Эли Лилли Восток С.А.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для подкожного введения250 мкг/мл2 года; после вскрытия - 28 сут (при температуре 8-15 град.)При температуре 2-8 град. (в холодильнике, не замораживать)
  • 2.4 мл - картриджи в шприц-ручках - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Лилли ФрансZone Industrielle, 2 rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, FranceФранция
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N015927/01-2012182018 Форстео®
2 Изм. №1 к П N015927/01-20121820191Форстео®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
паратиреоидного гормона аналог
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
H05AA02Терипаратид
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Терипаратид Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ энд Ко.КГDr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austria~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года