GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска:
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения5 мг/мл2 гВ защищенном от света при температуре не выше 25С. После разведения раствор хранят в стеклянном, полиэтиленовом или полипропиленовом сосуде при температуре от 2 до 8 °С в течение 24 ч. Хранить в недоступном для детей месте.
  • 1 шт., - ампула (10) /Контурная ячейковая упаковка, инструкция по медицинскому применению/ - Пачка из картона
6 Сведения о стадиях производства:
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Все стадииАстеллас Ирланд Ко.Лтд Ирландия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 НД 42-13839-052005 ПРОГРАФ
2 НД 42-13839-05 изменение20061ПРОГРАФ
3 НД 42-13839-05 изменение20092Програф
4 НД 42-13839-05 изменение20103Програф
5  2011 Програф
6 ЛС-000922-2402112011 Програф®
7 ЛС-000922-2402112011 Програф
9 Фармако-терапевтическая группа:
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
11 Фармацевтическая субстанция
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года