Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой50 мг4 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 20 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту
  • 20 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech RepublicЧешская Республика
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 001128-0311112011 Итомед®
2 Изм. №1 к ЛП 001128-03111120161Итомед®
3 Изм. №2 к ЛП 001128-03111120172Итомед®
4 Изм. №3 к ЛП 001128-03111120193Итомед®
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A03FA07Итоприд
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Итоприд Кадила Фармасьютикалз Лимитед294, GIDC Estate, Ankleshwar 393002, Dist. Bharuch, India~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года