GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
суспензия для эндотрахеального введения80 мг/мл1.5 годаВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
  • 1.5 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • 1.5 мл - флаконы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 3 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • 3 мл - флаконы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Кьези Фармацевтичи С.п.А.Via Palermo 26/A, 43122 Parma, ItalyИталия
2Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Кьези Фармацевтичи С.п.А.Via San Leonardo 96, 43122 Parma, ItalyИталия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N015827/01-0208172017 Куросурф®
2 Изм. №1 к П N015827/01-02081720181Куросурф®
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
R07AA02Фосфолипиды натуральные
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Порактант альфа Опокрин С.п.А.Via Pacinotti 3, loc. Corlo di Formigine, 41043 Formigine (MO), Italy~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Взаимозаменяемый