Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного и подкожного введения~1 годВ защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 град. (не замораживать)
  • 0.5 мл (1 доза) - шприцы - пачки картонные - По рецепту
  • 0.5 мл (1 доза) - шприцы (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
  • 0.5 мл (1 доза) - шприцы (288 шт.) - тара - In-Bulk
  • 0.5 мл (1 доза) - шприцы (5 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
  • 5 мл (10 доз) - флаконы - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
  • 5 мл (10 доз) - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
  • 5 мл (10 доз) - флаконы (20 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
  • 5 мл (10 доз) - флаконы (50 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)ООО "НПО Петровакс Фарм"142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-004951-2307182018 Гриппол® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная
2 Изм. №1 к ЛП-004951-23071820191Гриппол® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07BB02Гриппа вируса антиген очищенный
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
~Антиген (моновакцина) вируса гриппа типа АФедеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА)198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 521 годВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)ФС 001845-140119 ~
~Антиген (моновакцина) вируса гриппа подтипа А(H3N2)Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА)198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 521 годВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)ФС 001862-040319 ~
~Антиген (моновакцина) вируса гриппа типа BФедеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА)198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 521 годВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)ФС 001846-140119 ~
~Антиген (моновакцина) вируса гриппа типа BФедеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА)198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 521 годВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)ФС 001846-140119 ~
Азоксимера бромидПолиоксидонийООО "НПО Петровакс Фарм"115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 42 годаПри температуре 2-8 град.Р N002935/01-200509 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года