GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Бристол-Майерс Сквибб Компани
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой30 мг2 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой60 мг2 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (готовой ЛФ)Бристол-Майерс Сквибб Компани4601 Highway, 62 East, Mount Vernon, Indiana, 47620 USAСША
2Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.Localita Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), ItalyИталия
3Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.Localita Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), ItalyИталия
4 Выпускающий контроль качестваБристол-Майерс Сквибб С.р.Л.Localita Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), ItalyИталия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 003088-1407152015 Даклинза™
2 ЛП 003088-14071520161Даклинза®
3 ЛП 003088-14071520162Даклинза®
4 ЛП 003088-14071520163Даклинза®
5 ЛП-003088-1004172017 Даклинза®
6 ЛП-003088-10041720171Даклинза®
7 ЛП-003088-10041720182Даклинза®
8 ЛП-003088-10041720183Даклинза®
9 ЛП-003088-10041720184Даклинза®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AX14Даклатасвир
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Даклатасвир Свордс ЛабораторизWatery Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland    Нет
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Взаимозаменяемый