| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
АЛК-Абелло А/С
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Выпускающий контроль качества | АЛК-Абелло А/С | Boge Alle 6-8, Horsholm, 2970, Denmark | Дания |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед | Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, United Kingdom | Великобритания |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед | Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, United Kingdom | Великобритания |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | АЛК-Абелло С.А. | Miguel Fleta, 19, Madrid, 28037 Madrid, Spain | Испания |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛП-004529-021117 | 2017 | | Рагвизакс |
|
2
| Изм. №1 к ЛП-004529-021117 | 2019 | 1 | Рагвизакс |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Аллергены трав пыльцевые | | АЛК-Абелло А/С | Boge Alle 6-8, Horsholm, 2970, Denmark | 3 года | | |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|