Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Санофи Пастер С.А.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
суспензия для внутримышечного введения0.5 мл/доза3 годаВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.(не замораживать)
  • 0.5 мл - шприцы - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Санофи Пастер С.А.1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, FranceФранция
2Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Санофи Пастер С.А.Parc Industriel d`Incarville, 27100 Val-de-Reuil, FranceФранция
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 НД 42-13835-052005 Аваксим 160 (вакцина для профилактики гепатита А инактивированная, адсорбированная)
2 Изм. №1 к НД 42-13835-0520101Аваксим 160 (вакцина для профилактики гепатита А инактивированная, адсорбированная)
3 Изм. №2 к НД 42-13835-0520152Аваксим 160 (вакцина для профилактики гепатита А инактивированная, адсорбированная)
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07BC02Гепатита A вируса антиген очищенный
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
вируса гепатита A антигены Санофи Пастер С.А.Park Industriel d'Incarville, 27100, Val De Reuil, France~   ~
вируса гепатита A антигены Санофи Пастер С.А.1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, France~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Взаимозаменяемый