Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ООО "ФАРМАСИЛ"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
гель для приготовления суспензии для приема внутрь~5 летПри температуре 4-30 град.
  • 225 г - пакеты - пачки картонные - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Общество с ограниченной ответственностью "ТНК СИЛМА"(ООО "ТНК СИЛМА")399851, Липецкая обл., г. Данков, ул. Л. Толстого, д. 32/2Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 Р N003719/01-2509182018 Энтеросгель®
2 Изм. №1 к Р N003719/01-25091820191Энтеросгель®
3 Изм. №2 к Р N003719/01-25091820202Энтеросгель®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
энтеросорбирующее средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A07BКИШЕЧНЫЕ АДСОРБЕНТЫ
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Полиметилсилоксана полигидратПолиметилсилоксана полигидратОбщество с ограниченной ответственностью "ТНК СИЛМА"(ООО "ТНК СИЛМА")399851, Липецкая обл., г. Данков, ул. Зайцева, д. 85 летПри температуре не ниже 4 град.(не замораживать)ЛСР-008310/08-231018 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года