GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой10 мг3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой20 мг3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ")623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13аРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-002401-2709182018 Лефлуномид
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
иммунодепрессивное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
L04AA13Лефлуномид
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Лефлуномид Кханделвал Лабораториз Пвт.ЛтдPlot B-1, Wagle Industrial Estate, Thane - 400 604, Maharashtra State, India5 лет   ~
ЛефлуномидЛефлуномидФормоза Лабораториз Инк36-1, Hoping Street, Louchu County, Taoyuan, 338, Taiwan, China5 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковкеЛСР-005818/09-281215 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Взаимозаменяемый