Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Закрытое акционерное общество "Вектор-БиАльгам"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
суспензия для внутримышечного введения~2 годаПри температуре 2-8 град.(не замораживать)
  • 0.5 мл, - ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным, если необходим для ампул данного типа/ - коробки картонные
  • 0.5 мл, - ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным, если необходим для ампул данного типа/ - коробки картонные
  • 1 мл, - ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным, если необходим для ампул данного типа/ - коробки картонные
  • 1 мл, - ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным, если необходим для ампул данного типа/ - коробки картонные
  • 2 мл, - ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным, если необходим для ампул данного типа/ - коробки картонные
  • 2 мл, - ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным, если необходим для ампул данного типа/ - коробки картонные
  • 0.5 мл, - ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные без покрытия-коробки картонные
  • 0.5 мл, - ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные без покрытия-коробки картонные
  • 1 мл, - ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные без покрытия-коробки картонные
  • 1 мл, - ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные без покрытия-коробки картонные
  • 2 мл, - ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные без покрытия-коробки картонные
  • 2 мл, - ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные без покрытия-коробки картонные
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Закрытое акционерное общество "Вектор-БиАльгам"630559, Новосибирская обл. Новосибирский р-н, рабочий поселок Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ "Вектор", здание корпуса №104Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07BC02Гепатита A вируса антиген очищенный
11 Фармацевтическая субстанция
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Взаимозаменяемый